Quality Assurance Engineer

ConvaTec Denmark A/S

Fuldtidsjob
Østsjælland

ConvaTec Infusion Care udvikler og producerer produkter til brug ved insulinbehandling, som er omfattet af flere forskellige lovgivningsområder. Med solid erfaring på QA/RA-området inden for Medical Devices, får du mulighed for at blive en del af en markedsledende virksomhed. Vi har til huse i dejlige lokaler i Osted syd for Roskilde.

Som QA Engineer vil du indgå i mange af virksomhedens processer, hvor du vil være kvalitetsafdelingens repræsentant og herved sikre, at Change Control systemet, Non-Conformance, DMR er i compliance med såvel interne som eksterne krav, således at FDA-godkendelser og CE-mærkningen sikres og vedligeholdes. Du vil indgå i QA teamet, som pt. består af 3 medarbejdere, der alle har et tæt samarbejde med R&D, procesafdelingen samt samt produktionen i både Danmark og Mexico. Du vil referere til QA Team Manager Vicki Ibsen og tiltrædelse er hurtigst muligt.

Koncernsproget er engelsk og en del skrives på engelsk i vores systemer, hvorfor vi forventer, at du skriver og taler både dansk og engelsk.

Vi tilbyder egen kantine med sund og varieret mad, frugtordning, pensionsordning, sundshedsforsikring og en aktiv personaleforening.

Hovedarbejdsopgaver:

  • Ansvarlig for Change Control systemet
  • QA support til change/projektledere omkring change dokumentation
  • Review og godkendelse af ændringssager
  • Sikre compliance op mod procedurer og instruktioner
  • Vedligehold af change system og registrering af ændringer
  • Koordinere og skabe overblik over status på ændringer
  • Yde support til planlagte afvigelser, herunder review og godkendelser samt koordinere og skabe status overblik
  • Support til NC/CAPA, herunder support til NC/CAPA-området med håndtering af non-conformance iht. audit eller andre processer i virksomheden
  • Koordinere og skabe overblik over status på NC/CAPA til møder og i hverdagen
  • Deltagelse i root cause analyser, korrigerende og forebyggende aktioner, som har indflydelse på produktkvaliteten
  • Sikre at kvalitetsdokumenter (procedure, instruktioner, specifikationer eller andre formularer vedligeholdes) holdes op mod diverse lovgivningskrav
  • QA review og godkendelse af dokumentation
  • Deltagelse i audits og mulige projekter

Kvalifikationer

  • Ingeniør/tekniker/laborant eller anden relevant faglig baggrund
  • Flere års erfaring inden for QA fra evt. medico- eller pharmaindustrien
  • Erfaring med change processer og reviews ift. QA dokumentation og NC/CAPA
  • Erfaring med kvalitetssystemer
  • Kendskab til Trackwise og MS Office
  • Engelsk og dansk i skrift og tale
  • Positiv, samarbejdende og involverende indstilling
  • Systematisk med sans for kvalitet, detaljer og har overblik - og evner at have mange aktiviteter i gang på samme tid
  • Fleksibel, har lysten til at gå den ekstra mil og trives i en uformel kultur, med korte beslutningsveje og frihed under ansvar
  • Trives med at finde løsninger, ved at skabe og bibeholde overblikket og ser ikke forandringer som en hindring

For yderligere oplysninger kontakt:

Team Manager Vicki Holm Ibsen, Quality Assurance på mobil 4022 1681.

ConvaTec Infusion Care, tidligere Unomedical, er førende indenfor infusionssæt til insulinpumpebehandling af diabetikere, et område som er i kraftig vækst. Vores succes er baseret på erfaring, viden og tæt samarbejde med et globalt netværk af virksomheder og brugere. Produkterne udvikles og fremstilles på forretningsenhedens to fabrikker i Osted, Danmark og Reynosa, Mexico, hvor der i alt beskæftiges ca. 2.300 personer. Infusion Devices er en af fire forretningsenheder i ConvaTec Inc. USA. Den samlede virksomhed afsætter produkter indenfor ostomi, sårbehandling, kontinens/kritisk behandling samt diabetes i mere end 100 lande og beskæftiger ca. 9.400 personer. Yderligere informationer kan ses på vores hjemmeside www.convatec.com

Arbejdssted:
Osted

Hjemmeside:
http://www.convatec.com

Afdeling:
ConvaTec


Ansøgningsfrist: snarest muligt
Angiv venligst i din ansøgning, at du har set opslaget i Akademikernes Jobbank

Fuldtidsjob
Østsjælland
Elektro & Telekommunikation
Medicinal & Sundhed
Produktion, Logistik & Transport
Teknik & Teknologi
Data & analyse
Medicinal & Sundhed
Produktion
Teknik



ConvaTec Denmark A/S - hurtigt overblik


ConvaTec Denmark A/S
ConvaTec Denmark A/S
ConvaTec er en global producent af medicotekniske produkter med ledende markedspositioner indenfor stomipleje, sårbehandling, kontinens, intensivbehandling og subkutan infusionsterapi.

Placering
Skinderskovvej 32-36
2730 Herlev
Logo: ConvaTec Denmark A/S
Efterspørgsel efter nye talenter

Hvilke jobtyper og arbejdsområder udbyder vi normalt og hvor mange nye talenter søger vi efter?


LinkedIn

Følg vores aktiviteter på LinkedIn.


Webside

Få mere info omkring vores virksomhed på vores egne websider:

http://www.convatec.dk


ConvaTec Denmark A/S i Google

Er der andre informationer om os, som du burde vide? Se, hvad en Google-søgning siger.



https://jobbank.dk/job/1393474/