Få opslag som dette inden alle andre

Regulatory Affairs Specialist

Orifarm Group A/S



– for dig der vil bidrage til godkendelse og vedligeholdelse af markedsføringstilladelser for lægemidler
Vi søger dig, der kan lide at bruge alle sider af din medicinske og farmaceutiske viden. Vil du være ansvarlig for udarbejdelse og godkendelse af produktinformationen til nye lægemidler? Vil du gerne bringe dig selv i spil i et tæt samarbejde med andre regulatoriske kollegaer, interne og eksterne samarbejdspartnere og myndigheder? Hvis du ønsker at indgå i en dynamisk organisation i konstant vækst og forandring med gode udviklingsmuligheder, så er du måske vores nye regulatoriske specialist i Orifarm Generics, Development Regulatory Affairs.

Om jobbet
Hovedopgaven i jobbet er at sikre, at den information, der gives til læger og patienter, er i henhold til seneste viden for alle Generiske lægemidler. Du skal udarbejde dele af dokumentationen til nye lægemidler, samt sikre vedligeholdelse af informationen for allerede godkendte lægemidler. Dette foregår i et tæt samarbejde med kollegaerne i afdelingen. Alle opgaver udføres med fokus på at overholde regulatoriske krav samt interne og eksterne deadlines.

Nogle af dine ansvarsområder vil omfatte:

  • regulatorisk input til strategien for nye produkter
  • udarbejdelse af produktinformation til ansøgninger om markedsføringstilladelse
  • vedligeholdelse af produktinformation for godkendte produkter (udarbejdelse og indsendelse af ”safety” variationer
  • læsbarhedstest af indlægssedler
  • opdatering/udarbejdelse af procedurer for opgaver i teamet
  • følge og fortolke lovstof og den udvikling, der hele tiden sker på lægemiddelområdet.

Hvem er du?
Du er Farmaceut, Cand. Scient. eller har en tilsvarende uddannelse. Du er åben og ærlig, og du har en god portion humor og et positivt livssyn. Du er en teamplayer, god til at opbygge relationer, men du kan også arbejde selvstændigt. Du besidder gennemslagskraft og er en problemknuser. Du trives med at have mange bolde i luften og med, at der konstant er nye opgaver og deadlines, der skal overholdes. Du ser vigtigheden i detaljen og arbejder struktureret og systematisk uden at miste overblikket, samtidig med at du har et kommercielt mindset. Du tager godt imod nye udfordringer og har drivet til at finde de optimale løsninger. Du formulerer dig klart og flydende både skriftligt og mundtligt på såvel dansk som engelsk. Det er en fordel, hvis du har erfaring med den terminologi, der bruges i sundhedssektoren, farmaceutisk beslægtet produktion og/eller med lægemiddelregistrering.

Hvem er vi?
Du vil blive en del af Medical Writing, et team i Regulatory Affairs Development, som er den afdeling, der er ansvarlig for indsendelse af nye ansøgninger om markedsføringstilladelse. Du vil blive en del af et team, der i grove træk er ansvarlig for udarbejdelse og vedligeholdelse af produktinformation, samt pharmacovigilance. Vi vægter trivsel, tillid og stærkt samarbejde. Vi arbejder tæt sammen for at sikre den bedste service over for resten af organisationen, der i dag består af ca. 350 kolleger i Danmark. I Orifarm Generics har vi højt til loftet og en uformel omgangstone, og vi arbejder løbende med fastholdelse af vores værdier og kultur.

Om Orifarm
Orifarm er den største parallelimportør af lægemidler i Europa og den største udbyder af lægemidler i Danmark. Orifarm blev grundlagt i 1994 af Birgitte og Hans Bøgh-Sørensen, og gennem vores to overordnede forretningsområder, parallelimporterede lægemidler og generika, skaber vi konkurrence og store besparelser for samfundet og forbrugerne. Entreprenørånden er stadig en stor del af virksomheden, da vi hele tiden søger efter nye muligheder og forretningsområder at investere i. Vores mission er at skabe mærkbare besparelser for samfundet via parallelimporterede og generiske lægemidler og at give forbrugerne mere sundhed for pengene. Vi bestræber os på at indfri dette mål, og insisterer samtidigt på at være gode kolleger, udvikle os sammen, hjælpes ad og lære nyt. I 2020 står Orifarm over for sin hidtil største milepæl med et stort opkøb, inden for det generiske område. Et opkøb der bidrager kraftigt til Orifarms videre vækst og opnåelse af vores visioner.

Vi tilbyder
I Orifarm lægger vi stor vægt på din professionelle såvel som personlige udvikling og på at give dig muligheden for at bringe alle dine kompetencer i spil.

Vores kontor i Odense er indrettet i et åbent miljø, der giver plads til en venlig og uformel omgangstone med gode muligheder for sparring med andre dygtige kolleger på tværs af afdelinger.

Vi tilbyder løn efter kvalifikation og en attraktiv sundheds- og kantineordning. Derudover afholder vi løbende sociale arrangementer både i og udenfor arbejdstid.

Hvis du har yderligere spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte Team Manager, Med. Writing, Development Regulatory Affairs, Louise Leonharder Madsen.

Ansøgninger modtaget på mail, vil ikke blive taget i betragtning. I henhold til Persondataforordningen er nedenstående mailadresse samt telefonnummer udelukkende til afklarende spørgsmål vedrørende stillingen.

Ansøgningsfrist:
1. august 2020 Louise Leonharder Madsen
llm@orifarm.com
Tlf.: +45 63 95 28 13

Opslaget er indhentet automatisk fra virksomhedens jobsider og vises derfor kun som uddrag. Log ind for at se det fulde opslag eller gå videre til opslaget her:

læs opslaget hos Orifarm Group A/S



gem
husk frist
print
send til mig
Ansøgningsfrist d. 01.08.2020
Geografiske områder


Angiv venligst i din ansøgning, at du har set opslaget i Akademikernes Jobbank

Ansøg
Opslagstype
Fuldtidsjob
Geografi
Fyn
Uddannelse
Medicinal & Sundhed
Arbejdsområde
Medicinal & Sundhed
Få opslag som dette inden alle andre

Orifarm Group A/S - hurtigt overblik


Placering
Energivej 15
5260 Odense S
Logo: Orifarm Group A/S
Efterspørgsel efter nye talenter

Hvilke jobtyper og arbejdsområder udbyder vi normalt og hvor mange nye talenter søger vi efter?


Orifarm Group A/S i Google

Er der andre informationer om os, som du burde vide? Se, hvad en Google-søgning siger.




https://jobbank.dk/job/1528563/
Karriereprofil i Jobbanken
Opret karriereprofil: Automatiser din jobsøgning med jobagenter, få adgang til nyeste job før andre og bliv synlig for arbejdsgivere med en talentprofil.
nej tak, tag mig til jobopslaget
nej tak, vis ansøgningsinfo