Få opslag som dette inden alle andre

Quality Specialist, delegeret QP, til Specific Pharma

Nomeco A/S

Virksom - a-kasse og faglig organisation for selvstændige


Nomeco
Quality Specialist, delegeret QP, til Specific Pharma

Specific Pharma er en af de få virksomheder i Danmark, som er specialiseret i at source lægemidler til patienter, som ud fra et lægeligt skøn ikke kan behandles tilstrækkeligt med medicin, der allerede er markedsførte. Disse lægemidler er kendt som ikke-registrerede specialiteter. Ydermere sourcer vi lægemidler til kliniske forsøg samt hjælper hospitaler med at dække restordrer. Vi arbejder tæt sammen med vores kunder og leverandører for at sikre patienterne hurtig adgang til den nødvendige behandling.

Vi søger en QA-Specialist, delegeret QP, som skal kunne varetage ansvaret for teknisk frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØC. Som QA-Specialist skal du desuden være med til at sikre kvalitetsniveauet og udvikle kvalitetsstyringssystemerne i Specific Pharma.

På baggrund af kompetencer og erfaringer vil du få rig mulighed for at bidrage til Specific Pharmas kvalitetsudvikling.

Jobbet Du skal kunne varetage rollen som delegeret Qualified Person (QP) for teknisk frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØC. Derudover vil du have følgende arbejdsopgaver:

  • At udarbejde og opdatere SOP’er samt sikre compliance med Good Documentation Practice
  • At udføre træning af medarbejdere i definerede kvalitetsområder
  • At behandle og godkende afvigelser, reklamationer, CAPA og Change Control samt identificere trends og komme med risikoevaluerede root-cause-analysis
  • At initiere, udføre og godkende leverandør-(re)kvalificeringer
  • At godkende kunde-(re)kvalificeringer
  • At udføre interne og eksterne audits
  • At håndtere tilbagekaldelser

Kvalifikationer og personprofil Du er farmaceut og opfylder Lægemiddelstyrelsens uddannelses- og erfaringsmæssige krav til en Qualified Person (QP).
Stillingen kræver, at du har 7+ års erfaring indenfor QA og er stærk på kvalitetsstyring.

Du har en stor ansvarsfølelse, er engageret og arbejder målrettet, systematisk og selvstændigt. Du er hurtig til at sætte dig ind i nye områder og fokuserer på muligheder frem for begrænsninger. Du formidler GMP/GDP-emner på en let forståelig måde – og kommunikerer klart og positivt med både kolleger, samarbejdspartnere og ikke mindst myndigheder. Du motiveres af forbedringer, og du kan bevare overblikket – også i et omskifteligt og travlt miljø, hvor prioriteringerne hurtigt kan ændres. Samtidig brænder du for at finde den bedste løsning på de problemstillinger, du præsenteres for.
Vi tilbyder Et udfordrende og alsidigt job i en virksomhed i vækst. Du bliver en del af et kompetent, uhøjtideligt, travlt og professionelt arbejdsmiljø. Vi tilbyder løn efter kvalifikationer og gode ansættelsesvilkår.
Hvis du vil vide mere om stillingen, bedes du kontakte Head of Quality, Tatjana Nielsen (20480612) eller HR Partner, Britta Kronborg (23260021).

Ansøgningsfrist: 05.10.2020
Tiltrædelse: hurtigst muligt. Vi indkalder løbende til samtale. Ansøgningsfrist:
5. oktober 2020

Opslaget er indhentet automatisk fra virksomhedens jobsider og vises derfor kun som uddrag. Log ind for at se det fulde opslag eller gå videre til opslaget her:

læs opslaget hos Nomeco A/S



gem
husk frist
print
send til mig
Ansøgningsfrist d. 05.10.2020
Geografiske områder


Angiv venligst i din ansøgning, at du har set opslaget i Akademikernes Jobbank

Ansøg
Opslagstype
Fuldtidsjob
Geografi
Storkøbenhavn
Øresundsregionen
Uddannelse
Medicinal & Sundhed
Arbejdsområde
Data & analyse
Medicinal & Sundhed
Naturvidenskab
Få opslag som dette inden alle andre

Nomeco A/S - hurtigt overblik


Placering
Borgmester Christiansens Gade 40
1790 København V
Logo: Nomeco A/S
Efterspørgsel efter nye talenter

Hvilke jobtyper og arbejdsområder udbyder vi normalt og hvor mange nye talenter søger vi efter?


Webside

Få mere info omkring vores virksomhed på vores egne websider:

www.nomeco.dk


Nomeco A/S i Google

Er der andre informationer om os, som du burde vide? Se, hvad en Google-søgning siger.




https://jobbank.dk/job/1562968/
Karriereprofil i Jobbanken
Opret karriereprofil: Automatiser din jobsøgning med jobagenter, få adgang til nyeste job før andre og bliv synlig for arbejdsgivere med en talentprofil.
nej tak, tag mig til jobopslaget
nej tak, vis ansøgningsinfo