EMA-Projektleder til Lægemiddelstyrelsen, midlertidig/tidsbegrænset ansættelse (genopslag)

Kan du se dig selv hjælpe centrale godkendelsessager igennem de europæiske processer? Kunne du tænke dig at have en rolle i godkendelsesprocesserne for nye lægemidler? Ønsker du at gøre brug af din viden til gavn for patienter i hele Europa? Og vil du bringe din erfaring med europæiske regulatoriske processer i spil? Så er stillingen som EMA-Projektleder i Lægemiddelstyrelsen måske noget for dig.

Om EMA Projektledelse
Du bliver en del af team på 15 engagerede medarbejdere i EMA Projektledelse. Vores team er forankret i Center for Lægemiddelgodkendelse & Overvågning, der samler de lægemiddelfaglige opgaver i relation til lægemiddelgodkendelse og overvågning af lægemidler både til mennesker og dyr. Centeret består i alt af ca. 300 medarbejdere, og der er en stærk tværgående sammenhængskraft mellem de lægemiddelfaglige enheder i en matrixorganisation. I EMA Projektledelse leder vi de regulatoriske opgaver omkring lægemidler ansøgt via den centrale procedure i EU.

Din hverdag hos os
Som EMA-Projektleder arbejder du med den fælles europæiske godkendelse og vedligeholdelse af lægemidler til mennesker og dyr via den centrale procedure i løbende samarbejde med det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og de øvrige EU-landes lægemiddelagenturer.

Du skal vejlede kollegaer i europæiske regulatoriske emner og sikre, at processerne overholder strenge fastsatte tidslinjer.

Afhængigt af dine kvalifikationer vil du primært komme til at arbejde med variationer, EDUMAT og modtagerlandssager inden for den centrale procedure.

Vi har også en kontaktflade til lægemiddelindustrien qua vores rådgivning vedrørende den centrale procedure for lægemiddelgodkendelse.

Eftersom vi arbejder tværfagligt i en matrixorganisation, vil dine nærmeste kolleger være farmaceuter, læger, dyrlæger, toksikologer, biostatistikere og sprogkoordinatorer.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en relevant akademisk uddannelse, eksempelvis farmaceut, ingeniør eller anden naturvidenskabelig uddannelse med et vist kendskab til lægemidler. Derudover vil erfaring inden for lægemiddelgodkendelse være en stor fordel.

Desuden forventer vi, at du:

• besidder gode samarbejdsevner og en fintunet situationsfornemmelse
• har erfaring med Regulatory Affairs eller projektledelse
• kan arbejde målrettet og er god til at bevare overblikket – også på de dage, hvor du har gang i mange forskelligartede arbejdsopgaver samtidig
• er god til at formulere dig på skrift og behersker engelsk på højt niveau, både mundtligt og skriftligt
• er fortrolig med at håndtere store dokumenter/filer
• kan overholde stramme tidsfrister
• er motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø
• er en god kollega med godt humør, og at du har lyst til at lære noget nyt.

Vi tilbyder

• En internationalt orienteret arbejdsplads med samarbejdspartnere i hele Europa gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
• Et yderst meningsfuldt arbejde. Du bliver en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kollegaer får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt.
• Et spændende og selvstændigt job med afvekslende arbejdsopgaver i en sektion med et uformelt miljø og gode kollegaer
• Kontaktflade til lægemiddelindustri og andre myndigheder og gode muligheder for indflydelse på etablering og fortolkning af nye regler inden for EU-lægemiddellovgivning.
• Arbejdspladsen er centralt beliggende på Islands Brygge tæt på både metro og bus.

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

Der er tale om en 1-årig tidsbegrænset fuldtidsstilling med tiltrædelse snarest muligt.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne
Du kan få mere at vide om stillingen ved at ringe til Ella Kirstine Schmidt på 51158472. Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen (laegemiddelstyrelsen.dk).

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 43.

Lokation: Lægemiddelstyrelsen

Ansøgningsfrist: 10 Oct 2024