Compliance Specialist, GMP Pharma, BIOFAC / 1867

Virksomheden
Orthana A/S indgår i BIOFAC koncernen og er beliggende i Kastrup. Det er en 100 % danskejet, bioteknologisk virksomhed, der i mere end 70 år har produceret og udviklet API’er til lægemidler, råvarer og kosmetiske produkter til veterinær- og helsekostprodukter. I dag udgør eksporten mere end 98 % af omsætningen. Virksomhedskulturen er uformel og rummelig med et stærkt fagligt fællesskab.

Vidensdeling og samarbejde med udgangspunkt i den enkeltes kompetencer og evne til selv at gøre en forskel, er helt centrale værdier for udvikling og vækst. BIOFAC A/S beskæftiger i alt 130 engagerede medarbejdere fordelt på deres fabrikker i Danmark. Se mere om virksomheden her: https://biofac.dk/

Teamet
Du vil blive en del af et team, der består af Fabrikschef, Produktionschef, kemikere, teamledere samt operatører. Der er tale om en mindre fabrik med en teamorienteret kultur og hvor man løfter i flok. Gruppen er ansvarlig for en kvalitetsstyret fabrik, der producerer biologisk aktive stoffer og enzymer, som anvendes i pharma-, kosmetik og helsekostsektoren. Der er et stærkt fagligt fællesskab med vidensdeling, samarbejde og hjælpsomhed. På vegne af BIOFAC A/S søger Best Talent en Compliance Specialist, GMP Pharma.

Compliance Specialist, GMP Pharma
Engageret og dygtig – du gør en stor forskel

• Kundeorienteret virksomhed, der værdsætter tæt dialog med kunder i udviklingsfasen
• Du får en vigtig nøgleposition i feltet mellem Compliance, Manufactoring og QA
• Velfungerende team i en åben kultur med et stærkt fællesskab
• Produktion til pharma-, kosmetik og helsekost

Udfordring
Synlighed, tilgængelighed og ægte interesse i at understøtte dine kollegaer i produktionsafviklingen på fabrikken falder dig helt naturligt. Du prioriterer dialog og samarbejde og forstår vigtigheden af at sikre sammenhængen mellem QA, Produktion og Compliance.

Du tager ansvar for at sikre fabrikkens målsætninger. Herunder at løfte fabrikken til et endnu højere GMP-niveau, hvor du går forrest i optimeringen af GMP. Du nyder at arbejde med compliance, ”Controlling procedures” i produktionen, myndighedskrav, risikoanalyser, procesevaluering samt inspektioner. Du tilbydes masser af faglige udfordringer med varierende og spændende arbejdsopgaver, som du løser sammen med dine andre engagerede kollegaer.

I rollen får du kontakt med mange forskellige faggrupper og du bliver ansvarlig for vidensdeling mellem de forskellige afdelinger og sites inden for området compliance.

Dine opgaver og ansvar:

• Opdatering og vedligeholdelse af ændringslog-system
• Udarbejdelse af årlige kvalitetsrevideringer
• Ansvarlig for vedligeholdelse og optimering af gældende procedurer på Orthana
• Ansvarlig for den generelle implementering af GMP samt kvalificering af udstyr
• Sikre nødvendig dokumentation af nyt udstyr, proces og/eller produkter under GMP
• Ansvarlig for at holde sig opdateret på gældende GMP-regler internt/eksternt
• Dokumentation og udarbejdelse af GMP-træning
• GMP-træning og rådgivning af produktionsmedarbejdere
• Organisator for træningsevents for medarbejderne på Orthana
• Sparringspartner for Fabrikschef/teamledere og for maskinteknisk afdeling (Orthana) samt QA i forhold til gældende GMP
• Udarbejde svar til inspektionsrapporter i samarbejde med QA
• Deltagelse og organisering af selvinspektioner
• Være intern organisator ved myndighedsinspektioner og eksterne inspektioner

Compliance Specialisten refererer til fabrikschefen for Orthana Kemisk Fabrik.
Du tilbydes en konkurrencedygtig løn samt frokostordning, pensionsordning og sundhedsforsikring. Du får et stort ansvar fra begyndelsen, med klare forventninger og udpræget tillid, hvilket giver dig stor mulighed for at udvikle dig både professionelt og personligt.

Talent
Du kommer med viden og ”hands-on” erfaring fra en tilsvarende stilling, gerne fra et API pharma- eller fødevaremiljø. Du er frisk på nye udfordringer og har en positiv tilgang til dine arbejdsopgaver, hvor du nyder rollen, som den der sikrer, at tingene er optimale inden for compliance.

Din profil
• Kandidat i Proteinkemi, Biokemi, Kemi eller tilsvarende naturvidenskabelig baggrund
• Gerne erfaring fra lignende stilling i pharma- eller fødevarebranchen
• Erfaring med/kendskab til kemiske enhedsoperationer
• Erfaring med/kendskab til GMP og HACCP
• Gode IT og Office kundskaber
• Klar til at arbejde med kvalificering og validering
• Systematisk, struktureret og effektiv
• Gode kommunikations- og samarbejdsevner
• Kan kommunikere på dansk og engelsk i skrift og tale
• Trives med at have mange bolde i luften, og er i stand til at prioritere

Som person er du imødekommende og hjælpsom. Med din proaktivitet og positive mindset går du forrest og bidrager samtidig med høj faglighed. Du nyder at arbejde i en virksomhed med en flad struktur og kort vej fra ide til action. Som medarbejder tilbydes du mange forskellige udfordringer og derfor opbygger du hurtigt en stor portion ansvar og indflydelse

Ansøgning
Best Talent varetager ansættelsen på vegne af BIOFAC A/S og behandler din ansøgning fortroligt. Send din ansøgning med CV mærket ”1867/ Compliance Specialist” via e-mail til [email protected]. Vi interviewer løbende, og vi ser frem til at høre fra dig hurtigst muligt. Du kan læse mere om Best Talent på www.besttalent.dk