Maintenance & Validation Engineer

Pharmacosmos

Maintenance & Validation Engineer

About the job Maintenance & Validation Engineer
Udfold din tekniske ekspertise og driv samarbejdet på tværs af afdelinger for at opretholde de højeste standarder inden for validering, dokumentation og kvalitet.
Stå i spidsen for CMMS, dokumentation og validering
Som Maintenance & Validation Engineer hos Pharmacosmos bliver du ansvarlig for at definere og styre implementeringen af et nyt Computerized Maintenance Management System (CMMS) samt identificere brugerkrav og udvikle implementeringsplaner i tæt samarbejde med interne interessenter. Rollen inkluderer også indsamling af stamdata og implementering af optimeringsprocesser for drifts- og vedligeholdelsesaktiviteter. Du vil yde træning og support til medarbejdere i brugen af CMMS og sikre overholdelse af regulative krav og interne retningslinjer for at opretholde et højt GMP-niveau i dokumentationen på tværs af den tekniske afdeling. Dine ansvarsområder omfatter desuden håndtering af ændringssager og opdateringer af Standard Operation Procedures (SOP) for at sikre compliance samt udvikling og vedligeholdelse af procedurer for at dokumentere afdelingens aktiviteter og opretholde sporbarhed. Endvidere vil du udarbejde valideringsstrategien for ombygninger og indkøb af nyt udstyr samt fungere som sparringspartner for den tekniske afdeling, produktionen, QA og QC. Endeligt indebærer rollen også udarbejdelse af valideringsdokumentation i forbindelse med vedligeholdelse af eksisterende udstyr, installation af nyt udstyr eller større ombygninger, herunder valideringsplaner, protokoller, rapporter og andre relevante dokumenter i overensstemmelse med virksomhedens kvalitetsstandarder og regulatoriske krav.

Teknisk specialist med vedligeholdelseserfaring
Vi forventer, at du besidder en relevant uddannelsesmæssig baggrund og har solidt kendskab til teknisk support, compliance og procedureopdateringer inden for den farmaceutiske branche eller lignende. Derudover har du erfaring med udvikling og vedligeholdelse af elektroniske systemer og håndtering af GMP ændringssager. Dette har udstyret dig med et dybtgående kendskab til kvalificerings- og valideringskrav for teknisk udstyr samt de regulative krav og standarder inden for farmaceutisk produktion, herunder GMP.

Som person er du imødekommende, serviceminded og ansvarsfuld med en praktisk tilgang til opgaver. Du har stærke stakeholder management færdigheder og formår at styrke det positive og samarbejdsorienterede arbejdsmiljø. Du trives både i teams og med selvstændigt arbejde og har stærke kommunikationsevner på både dansk og engelsk, skriftligt såvel som mundtligt.

Spil en afgørende rolle i en unik og spændende international vækstrejse
Dette er din mulighed for at påbegynde en personlig og organisatorisk rejse i en dynamisk virksomhed, hvor din ekspertise er af stor betydning for den fremtidige udvikling af Pharmacosmos. Rekrutteringsprocessen varetages af Venaris Executive Search (www.venaris.dk). Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Head of Research, Sofie Mathisen på [email protected]. Alle henvendelser behandles fortroligt. Tøv endelig ikke med at uploade dit CV, hvis denne stilling er relevant for dig - det er ikke nødvendigt at medsende ansøgning.

Pharmacosmos
Pharmacosmos er en førende international sundhedsvirksomhed med næsten 60 års ekspertise inden for jern- og kulhydratbaserede behandlinger til både mennesker og dyr. Med fokus på at afhjælpe anæmi opererer virksomheden i nøgleområder, herunder Norden, Tyskland, Storbritannien, Irland, Kina og USA, og markedsfører produkterne til mere end 80 lande. Pharmacosmos har sit hovedkontor i Holbæk, Danmark, hvor de beskæftiger cirka 210 fuldtidsansatte, samt cirka 390 fuldtidsansatte ved datterselskaber rundt omkring i verden. Læs mere her: www.pharmacosmos.com.