Nomeco søger IT QA-Specialist
Nomeco A/S
Nomeco
Nomeco søger IT QA-Specialist
Nomeco er den foretrukne lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler – ligesom vi er lægemiddelindustriens foretrukne strategiske servicepartner. Vi er specialister i sundhedslogistik og sikrer, at danskerne altid har rettidig adgang til lægemidler. Dette kræver klare, veldokumenterede og opdaterede processer, og her har du - i din egenskab af IT QA Specialist – en afgørende rolle. Vi arbejder konstant på at forbedre vores arbejdsgange i hele virksomheden, og på baggrund af dine kompetencer og tidligere erfaringer vil du få rig mulighed for at præge Nomecos kvalitetsudvikling.
Nomecos Site ONE er Nordeuropas største lægemiddellager. Lageret ligger ved Køge – og er Nomecos nye topmoderne hovedkvarter for alle virksomhedens aktiviteter rettet mod lægemiddelindustrien. Lageret er med til at sikre, at vi kan imødekomme de stadigt stigende krav til kvalitet, herunder GDP/GMP krav, Annex 11 og serilisering / FMD. På lageret er den nyeste plukteknologi taget i anvendelse – herunder et stort højlager, der betjenes af automatiske kraner. Alle disse tiltag gør det muligt for Nomeco at kunne tilbyde Nordens mest effektive og højtudviklede pre-wholesale-service til lægemiddelindustrien.
Til dette højteknologiske lager søger vi en IT QA-Specialist, der brænder for kvalitet og vil være med til at sikre dette i vores fortsatte aktiviteter inden for bl.a. validering af virksomhedens IT-systemer.
Jobbet
Som IT QA-Specialist bliver du en del af Nomecos kvalitetsfunktion. Den 10 mand store afdeling har ansvaret for den daglige kvalitetssikring, udvikling og dokumentation af alle GDP og GMP-aktiviteter - herunder kontakt til myndigheder og leverandører, audits, afvigelsesbehandling, validering og projektdeltagelse. Afdelingen består af en Kvalitetschef, 5 QA-Specialister, 2 QA-Assistenter, 2 IT QA-specialister og 1 QMS-administrator.
Det bliver din vigtigste opgave at yde faglig sparring til valideringsaktiviteter på div. IT systemer – og at være QA-reviewer og -godkender af tilhørende dokumenter. Herudover får du en aktiv rolle som QA-godkender af risikovurderinger, IT-relaterede afvigelser samt ændringssager.
Kvalifikationer:
- En baggrund som ingeniør (fx produktions- IT- eller maskiningeniør), farmaceut eller tilsvarende
- Relevant QA-erfaring fra et tilsvarende job inden for den farmaceutiske industri, medical device eller biotek.
- Erfaring med tolkning af GDP/GMP-lovgivningen – og godt kendskab til Annex 11
- Praktisk erfaring med risikovurderinger, ændringssager og afvigelser i relation til IT-systemer
- Praktisk erfaring med review og godkendelse af kvalificerings- og valideringsdokumentation af IT-udstyr
- Kendskab til Test Management System, f.eks. HP Application Lifecycle Management, vil være en fordel
- Erfaring med validering af lokaler og udstyr er en fordel
- Gode formuleringsevner – herunder et flydende engelsk og dansk i skrift og tale
- Stor interesse for IT-systemer, god dokumentationspraksis og nemt ved at sætte dig ind i guidelines og retningslinjer
Nomeco er i gang med en udskiftning af det eksisterende ERP-system til SAP S/4 HANA.
Så har du tilmed erfaring med SAP, er det en fordel.
Personprofil
Du er en åben og positiv holdspiller, der arbejder selvstændigt og sætter en ære i at levere høj kvalitet til tiden. Du er grundig og struktureret, har en systematisk og metodisk arbejdsform og – ikke mindst - en pragmatisk tilgang til problemløsning. Din udadvendte, imødekommende og fleksible tilgang gør dig til en god sparringspartner – og du bidrager hver dag aktivt til det gode samarbejde med dine kolleger i hele organisationen.
Vi tilbyder
Et udfordrende og selvstændigt job i en spændende virksomhed. Udvikling, vækst og kvalitet er nøgleord, og du vil blive del af et kompetent, uhøjtideligt og travlt arbejdsmiljø, der byder på gode muligheder for både personlig og faglig udvikling. Vi tilbyder løn efter kvalifikationer og gode ansættelsesvilkår. Din primære arbejdsadresse er Idunsvej 3, Køge, men du vil også have enkelte arbejdsdage på vores andre sites.
Hvis du vil vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte Kvalitetschef Johanne Kierkegaard Severinsen (31171293).
Tiltrædelse: hurtigst muligt
Ansøgningsfrist:
Løbende
This job posting is collected from company pages and is only shown as short resume. Read entire job ad here: