Kvalitetsleder

Daglig leder af Kvalitetsafdelingen på Klinisk Immunologisk afdeling, OUH
Klinisk Immunologisk afdeling (KIA) søger en velstruktureret kvalitetsleder med erfaring inden for kvalitetsledelse og –udvikling pr. 01.10.2024

Stillingen
Kvalitetsafdelingen har det overordnede ansvar for udvikling og vedligeholdelse af afdelingens elektroniske kvalitetsledelsessystem (QMS) og supporterer alle afsnit i forbindelse med dette. Kvalitetsafdelingen har ansvaret for at gældende lovgivning og regler til enhver tid er implementeret i afdelingens instruktioner. Kvalitetsafdelingen samarbejder bredt med alle afsnit i afdelingen, alle klinisk immunologiske afdelinger og blodbanker i Region Syddanmark, samt udvalgte afdelinger på OUH. Kvalitetsafdelingen har en koordinerende og deltagende rolle i forbindelse med interne- og eksterne audits i hele regionen.

Afdelingens laboratorieanalyser er akkrediterede (ISO15189) og inspiceres af DANAK. Vi producerer og leverer blodkomponenter til patienter og til lægemiddelindustrien. Vores produktion af blodprodukter følger Blodforsyningsloven samt Good Manufacturing Practice (GMP) krav, og inspiceres af Styrelsen for Patientsikkerhed, Lægemiddelstyrelsen samt plasmaaftageren. KIAs vævscenter er underlagt Vævsloven, GMP-krav og inspiceres af Styrelsen for patientsikkerhed samt eksterne samarbejdspartnere.

Afdelingen har et program mhp. produktion af Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), konkret CAR T-celler til kræftbehandling. Denne funktion inspiceres af Lægemiddelstyrelsen.

I løbet af få år forventes KIA at flytte til Nyt OUH. I forbindelse med dette forestår en stor opgave med validering af udstyr, rum og processer, som kvalitetsafdelingen får en bærende rolle i.

Kvalitetsafdelingen består af kvalitetslederen, 1 akademisk kvalitetsmedarbejder og 2 bioanalytikere/laboranter, som også har praktiske opgaver i vævscenteret. I nærmeste fremtid forventes afsnittet opnormeret, dels pga. kvalitetsopgaver i forbindelse med ATMP-produktion, dels en mulig omlægning af afdelingens elektroniske kvalitetsstyringssystem.

Kvalitetslederen indgår i KIAs ledergruppe, som foruden afdelingsledelsen (cheflæge og chefbioanalytiker) består af 14 sektions- og afsnitsledere. Kvalitetslederen refererer til den kvalitetsansvarlige overlæge.

Opgaver

• Daglig ledelse af kvalitetsafdelingen
• Vedligeholdelse/udvikling af QMS
• Udarbejdelse af instruktioner
• Dataudtræk til ledelsens evaluering
• Planlægning af interne audits i Region Syddanmark
• Kvartalsopgørelser
• Opfølgning på afvigelseshåndtering
• Forberedelse, deltagelse i og opfølgning på KIAs inspektioner fra myndigheder, DANAK, plasmaaftager og andre eksterne samarbejdspartnere

Kvalifikationer
Vi forventer at du

• trives i rollen som koordinator
• er initiativtager og går forrest i opgaveløsningen
• har en struktureret tilgang til opgaver og evner at skabe et hurtigt overblik
• evner at indgå i et tværfagligt samarbejde med forskellige faggrupper
• har praktisk erfaring med kvalitetsarbejde fra laboratorie- eller produktionsvirksomhed
• har gode IT kompetencer
• har en lang videregående uddannelse
• har kørekort

Det er en fordel, at du

• har erfaring som QP (Qualified person)
• har erfaring fra virksomhed med §39-tilladelse jf. Lægemiddel/ATMP-lovgivning
• har projektledelseserfaring

Personlige egenskaber
Som person er du udadvendt og en dygtig kommunikator. Du kan se en sag fra flere sider og løse konflikter konstruktivt. Du trives i en hverdag, der kan være præget af rutineopgaver, men samtidig er i konstant udvikling og ofte kræver, at du sætter dig ind i nye områder. Du motiveres af skarpe deadlines, uden at gå på kompromis med kvaliteten og samarbejdet. Du sætter pris på dialog og samarbejde. Du arbejder selvstændigt og engageret og trives i samarbejde med kolleger med forskellig uddannelsesmæssig baggrund.

Vi tilbyder

• en attraktiv arbejdsplads i konstant udvikling
• mulighed for faglig og personlig udvikling
• et højt fagligt niveau
• gode kolleger

Om afdelingen
Klinisk Immunologisk Afdeling (KIA), består af blodbanken, vævscenteret samt en række specialiserede laboratorier inden for blodtypeserologi, autoimmune sygdomme, molekylærbiologi, HIV og hepatitis, samt leukocytrelaterede sygdomme. Vi er en arbejdsplads med et aktivt uddannelses-, forsknings- og udviklingsmiljø. Afdelingen beskæftiger mange forskellige faggrupper, bl.a. læger, bioanalytikere, laboranter, paramedicinere, medicinstuderende, sekretærer, sygeplejersker samt cand.scient´er.

Vi er placeret på OUH, men har også matrikler på Stærmosegårdsvej og i Svendborg, samt fra 2026 i Kolding.

Yderligere information
Hvis du har spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte kvalitetsansvarlig overlæge Søren T. Lillevang (tlf: 6541 1688, mail: )

Du kan finde mere om afdelingen på www.ouh.dk/kia .

Løn og ansættelsesforhold i henhold til overenskomst mellem Regionernes Lønnings- og Takstnævn og forhandlingsberettiget organisation.

OUH er en røgfri arbejdsplads. Det er ikke tilladt for ansatte på OUH at ryge i arbejdstiden og på OUHs matrikler. Røgfriheden er gældende for alle med en ansættelsestilknytning til OUH.

Ansættelsessamtaler
Ansættelsessamtaler afholdes på KIA, OUH, den 19.08.2024

Afdeling: Klinisk Immunologisk Afdeling

Stillingsbetegnelse: Chefkonsulent

Arbejdstid: 37

Arbejdssted: Odense

Ansøgningsfrist: 14 Aug 2024