2 dygtige QA Specialister, BIOFAC/1884

Virksomheden
BIOFAC A/S er en 100 % danskejet, bioteknologisk virksomhed, der i mere end 70 år har produceret og udviklet API’er til lægemidler, råvarer og kosmetiske produkter samt veterinær- og helsekostprodukter. BIOFAC A/S beskæftiger 140 engagerede medarbejdere fordelt på fem fabrikker i Danmark. I dag udgør eksport mere end 98 % af omsætningen.

Grundet positiv udvikling og udvidelse af teamet samt for at optimere og fremtidssikre QA/RA-funktionen, søger Best Talent på vegne af BIOFAC A/S yderligere 2 erfarne og engagerede QA Specialister til hovedkvarteret i Kastrup. Du kan læse mere om virksomheden her: www.biofac.dk

2 dygtige QA Specialister
Teamplayer og Can-Do attitude!

• QA-rolle med ansvar for RA opgaver OG/eller
• QA-rolle med mulighed for at dygtiggøre dig inden for RA
• Indflydelse og stor berøringsflade på tværs i organisationen
• En meget varieret og travl hverdag i en åben kultur med et stærkt fællesskab
• Vigtig sparringspartner med mange grænseflader, både internt og eksternt

Udfordring
BIOFAC A/S udvider og som QA Specialist, vil du indgå i et team, der er ansvarlig for virksomhedens opgaver og ansvar inden for QA, QC samt RA. Du vil blive ansvarlig for at sikre, at QA-funktionen altid lever op til myndighedernes krav samtidig med, at du løbende optimerer inden for dit ansvarsområde i forbindelse med virksomhedens daglige drift og vækst.

Du vil i rollen gå forrest og i dit samarbejde med de øvrige medarbejdere i teamet, på en naturlig måde være med til at sikre vidensdeling, proaktivitet og høj faglighed på sitet i Kastrup.

Du bliver en del af et mindre team, der udover dig, består af Head of QA/QC/RA og øvrige QA Specialister, som er tilknyttet de forskellige fabrikker. Teamet fokuserer på at støtte og hjælpe hinanden i en uformel og rummelig virksomhedskultur. Et stærkt fællesskab, hvor vidensdeling og samarbejde på tværs er helt centrale værdier for fortsat udvikling og hvor alle tager ansvar for at gøre deres bedste.

Dine ansvarsområder samt opgaver vil primært tage udgangspunkt i følgende:

• Autorisering af styrede dokumenter, herunder SOP’er, kvalificerings- og valideringsdokumentation, risikovurderinger, stabilitetsrapporter, PQR, QMR m.m. vedrørende produktion og QC- laboratorier
• Opdatering og vedligeholdelse af ændringskontrolsystemet og afvigelsessystemet
• Sikre fremdrift i afvigelser, ændringskontrolsager og øvrige mangler ift. tidsramme
• Varetage løbende GMP-træning af medarbejdere
• Gennemføre selvinspektioner af de forskellige GMP-afdelinger i virksomheden
• Bidrage til forberedelse til audits og inspektioner fra kunder og myndigheder
• Bidrage til udarbejdelse og opdatering af DMF’er og CEP
• Bidrage med at udarbejde svar til audit- og inspektionsrapporter
• Bidrage med træning samt dokumentere træning af de involverede medarbejdere
• Sparringspartner for øvrige QA medarbejdere i koncernen vedrørende GMP relaterede emner

Du bliver en del af et forretningsorienteret og dynamisk team, hvor sparring og godt samarbejde på tværs er essentielt, for at sikre virksomhedens succes og fortsatte vækst. Du refererer til Head of QA/QC og tilbydes en konkurrencedygtig løn, sundhedsforsikring samt fremragende kantineordning.

Talent
Vi søger 2 QA-profiler, og derfor kan der være forskellige indgangsvinkler til denne stilling:
Du har en relevant naturvidenskabelig baggrund f.eks. som Kemiker (Master), Biokemiker, Farmaceut eller anden relevant uddannelse, gerne på kandidatniveau. Du har minimum 3-5 års solid erfaring inden for QA i et Pharma GMP-reguleret miljø.

Derudover kan du ligeledes kende dig selv i det følgende:

• Erfaring fra en ren QA-stilling i Pharmaindustrien, gerne fra API området OG/eller
• Erfaring fra en kombineret QA – RA stilling eller interesse i at dygtiggøre dig inden for det regulatoriske område. Du bliver en del af at håndtere og styre de forskellige RA aktiviteter med både eksterne og interne stakeholders i forhold til budget, politikker, procedurer og instruktioner
• Erfaring med og/eller kendskab til kemiske enhedsoperationer
• Erfaring med kvalitetsarbejde jævnfør GMP
• Du er pragmatisk samtidig med, at du er analytisk, når det kræves
• Positiv og fleksibel med lyst til at arbejde på tværs i en organisation, hvor man hjælper hinanden
• Taler og skriver flydende dansk og engelsk
• Godt humør, humoristisk og trives med at arbejde i en organisation med en uformel omgangstone

Du sætter en ære i at bidrage med din viden og erfaring til resten af organisationen og i din opgaveløsning. Du er både venlig og kan få tingene til at ske på en god måde qua din viden og personlighed. Du kommer langt med din orden i din planlægning og i dine opgaver og du arbejder selvstændigt samtidig med, at du er en god teamplayer. Ved at skabe overblik, analysere og tage handling, driver du processer frem, målbevidst og med forretningen for øje.

Ansøgning
Best Talent varetager ansættelsesprocessen på vegne af vores kunde BIOFAC A/S og behandler din ansøgning fortroligt. Send din ansøgning med CV mærket ” 1884 ” QA – RA Specialister ” via e-mail til [email protected]. Du kan læse mere om Best Talent på www.besttalent.dk.