Technicien(ne) Production Préparation Mère

Présent depuis plus de 100 ans dans le domaine de l’allergie, ALK est un laboratoire danois de Recherche et Développement spécialisé dans les traitements d’immunothérapie allergénique (ou désensibilisation).

ALK met à disposition du corps médical et des patients allergiques des produits destinés au diagnostic et au traitement de la rhino-conjonctivite et de l’asthme allergiques. Leader mondial dans son domaine, ALK est une firme internationale regroupant 2 500 collaborateurs dans 20 filiales.

Nous recherchons sur notre site de Vandeuil (51) un(e) Technicien(ne) Production Préparation Mère pour un CDI.

MISSION : Réaliser les opérations de production des préparations mères conformément aux instructions.
RESPONSABILITES ET ACTIVITES :
- Réaliser les opérations suivantes conformément aux procédures, consignes de sécurité et plannings applicables :

• Production des préparations mères, des diluants et des solutions extractives (dont préparation de mélanges vracs de PMG à répartir et ajustement des préparations mères),
• Nettoyage des matériels.

- Vérifier que l’entretien et l’étalonnage des matériels utilisés sont effectués.

- Vérifier la conformité des étiquettes de qualification de l’ensemble des matériels des zones de Classe C Préparation mère.

- Assurer le bon fonctionnement du Kanban mis en place.

- Confirmer les données de production dans SAP.

- Détecter les non-conformités dans ses activités et en rendre compte immédiatement au Superviseur Production Préparation Mère pour ouvrir une déviation dans QA Change.

- Participer à la rédaction et aux évolutions des documents d’instructions liés à ses activités.

- Participer à la formation au poste de Technicien Production Préparation Mère.

- Participer à l’identification des points d’amélioration, à leur analyse et à la recherche d’actions d’amélioration pour ses activités.

FORMATION ET PREREQUIS

• BAC+2 en biologie ou équivalent
• Expérience dans un laboratoire pharmaceutique souhaitée

INFORMATION SUR LE POSTE

• CDI à partir du 01/10/2024
• 35h/semaine, horaires de journée
• Rémunération entre 24K€ et 25K€