Laboratorieansvarlig søges til QA laboratorie i medicovirksomhed

Requisition ID 2024-15080

Job Location(s)
Bjæverskov Denmark

Job Locations
DK-Bjæverskov

Languages Required
Danish, English

Company
William Cook Europe

Position Type
Full Time

Category
Quality

Education
Bachelor's Degree

Overview
Søger du et spændende job, hvor du kan være med til at skabe rammerne for og udvikle vores QA laboratorie? Og vil du stå for planlægning og udførsel af mikrobiologiske test i laboratoriet og understøtte udviklingsprojekter i samarbejde med kolleger på tværs af organisationen? Så har du nu muligheden for at sætte dit præg på og optimere udnyttelsen og indretningen af vores QA laboratorie.

Du vil blive en del af vores Quality Engineering team, der er en afdeling i QA, bestående af 5 kolleger (udover dig). Vi værdsætter godt samarbejde, respekt for hinanden og stolthed over vores arbejde og produkter, og kvalitet er nøgleordet i alt, hvad vi gør. Du bliver hovedansvarlig for drift og vedligehold af vores QA laboratorie, og du vil samtidig være go-to-person i spørgsmål om de test og analyser, der udføres i laboratoriet. Dit arbejde vil foregå i tæt samarbejde med procesejeren for vores hygiejneovervågning.

Responsibilities
Som laboratorie ansvarlig i Quality Engineering bliver du en del af et team, der beskæftiger sig med support til bla. R&D, Product Sustaining og Produktionen i mange forskellige kvalitetsrelaterede problemstillinger. I QA lab’en er det vores opgave at sikre, at der udføres hygiejneovervågning for at identificere afvigelser fra normaltilstanden i produktionsområder (luft/vand/overflader) og på vores produkter (bioburden), for derved at kunne reagere på og evt. korrigere en negativ udvikling. Partikelmålinger udføres for at vise, at kravene til antal partikler i ISO 14644-1 Klasse 8 overholdes i produktionsområderne.

Dine primære opgaver vil blive:

• Planlægge og udføre hygiejneovervågning iht. gældende QSD, herunder prøvetagning i produktionen og mikrobiologiske test i laboratoriet, samt datahåndtering af resultater
• Granske change orders vedr. hygiejneovervågning og produkttests samt testprotokoller og rapporter vedr. sterilisationsrelaterede tests
• Bistå med problemløsning inden for hygiejne og sterilisation
• Vedligeholdelse af laboratoriet, udstyr og databaser
• Indkøb af laboratorieudstyr og forbrugsvarer ifm. laboratoriet
• Understøtte udviklingsprojekter og supportere / sparre med kolleger på tværs af organisationen
• Implementere og vedligeholde LIMS (Laboratory Information Management System) hos WCE i samarbejde med en global arbejdsgruppe

Qualifications
Vi søger en kollega, der lever og ånder for kvalitet, som ikke bliver træt af at arbejde med detaljer, har gode analytiske evner og hænderne skruet rigtigt på.

Du tager initiativ og ansvar, har en positiv tilgang og fokus på et godt samarbejde og motiveres af at ”holde styr på dit laboratorie”.

Du har en uddannelse som laborant, laboratorietekniker eller tilsvarende med en faglig baggrund inden for mikrobiologi. Det er en fordel, hvis du har kendskab til GMP og LIMS og erfaring med arbejde inden for et kvalitetsstyringssystem som ISO 13485. Det vil også være et plus, hvis du har erfaring med at drive et laboratorie.

Du har gode engelskkundskaber på skrift og i tale, da engelsk er vores koncernsprog og alle tekster og dokumentation er på engelsk.

Vi sørger for en grundig oplæring med opgaver, der passer til ”hvor du er”, og du vil altid have kolleger tæt på til at sparre og vidensdele med.

Cook som arbejdsplads

Cook Medical er en familieejet amerikansk virksomhed med over 10.000 medarbejdere på verdensplan, der hver dag arbejder for at udvikle og fremstille medicinsk udstyr til minimalinvasiv kirurgi, og dermed fremme livskvalitet og livreddende behandling. I Danmark er vi omkring 700 kolleger med base i Bjæverskov og Ringsted, der bidrager til dette.

Hos Cook Medical er vi stolte af vores helt særlige ”Cook-ånd”. Uanset hvor du kommer hen i organisationen, bliver du mødt af imødekommenhed og en stolthed over kvaliteten af det arbejde vi udfører og de produkter vi skaber. Som Cook-medarbejder er du med til at udvikle innovative medicinske løsninger – og vi ved, at vi hver dag gør en forskel for mennesker verden over.

Vi værdsætter egenskaber som beslutsomhed, loyalitet og humor og arbejder for en åben dialog. Som ny Cook-kollega gennemgår du et veltilrettelagt, internt uddannelsesforløb, så du hurtigt får et indgående kendskab til virksomheden, produkterne og dine kolleger. Foruden en lønpakke med bonus og pension tilbyder vi en høj grad af fleksibilitet i planlægningen af dit arbejde med opgaven i fokus, udstyr til hjemmearbejdsplads, en god kantineordning når du er på sitet, sundhedsforsikring og aktiviteter som Kunstforening og Sportsforening og fri afbenyttelse af firmaets eget fitnesscenter.

Er du interesseret?

Kan du genkende dig selv i rollen, så send os din ansøgning og dit CV via linket nedenfor – gerne hurtigst muligt, og senest den 17. november 2024. Vi planlægger at afholde samtaler løbende.

Har du spørgsmål til jobbet, er du velkommen til at kontakte Alex Rahbek, Manager Quality Engineering på telefon 2521 3754.

Du kan læse mere om Cook Medical på www.cookmedical.com

Vi glæder os til at høre fra dig!