Validation Engineer

Ben jij de Validatie Engineer die met passie en expertise ons team in de Benelux komt versterken?

Ellab Benelux BV is een succesvolle, jonge dochteronderneming van het wereldwijd actieve Ellab A/S in Denemarken. Dit met als doel om samen vertrouwen op te bouwen in de veiligheid van de uiteindelijke consument. Als toonaangevende internationale fabrikant biedt Ellab innovatieve hightech precisiemeettechnologie en analysesoftware op het gebied van life science, food en geneesmiddelen. Daarnaast treden wij op als onafhankelijke dienstverlener voor systeemkwalificaties, procesvalidaties en geaccrediteerde kalibraties. Met deze expertise nemen wij een unieke marktpositie in. Hiermee zijn we onderscheidend, met volledige focus op marktleiderschap

We staan ​​bij onze klanten bekend als een flexibele en efficiënte partner. Ons succes is grotendeels te danken aan ons unieke en competente team. Loyaliteit, eerlijkheid en behulpzaamheid zijn belangrijke pijlers van onze Ellab-teamspirit. Onze validatie-engineers zijn experts op het gebied van thermische processen. Met kennis en passie ondersteunen zij onze klanten bij het verhogen van de kwaliteit en veiligheid van hun producten. Ze helpen bij het optimaliseren van productieprocessen om waardevolle hulpbronnen zoals tijd en energie te besparen. Daarbij richten ze zich op het voldoen aan de complexe eisen in gereguleerde omgevingen.

We groeien snel, daarom hebben wij mensen nodig die ons team komen versterken en onderdeel willen worden ons ambitieuze team! Ellab heeft oog voor mensen die waarde hechten aan hun verantwoordelijkheden en hoe dat invloed heeft op de consumentveiligheid. Wij geloven in jouw talent!

Wat ga je doen?
In de functie van Validatie Engineer rijdt je dagelijks naar diverse opdrachtgevers. In ruime zin ben je verantwoordelijk voor het valideren van apparatuur en systemen bij de klant, maar verricht je ook metingen, interpreteert deze en brengt verslag uit, en geeft eventueel aanbevelingen aan de opdrachtgever. Door de hoge en strenge eisen is het van wezenlijk belang dat deze toetsing wordt uitgevoerd door een gespecialiseerd bedrijf en gevalideerde apparatuur. Op deze manier kunnen onze opdrachtgevers met het validatierapport aantonen dat de eisen waarmee zij werken ook zijn geborgd voor hun klanten. Je werkzaamheden bestaan uit:

• Het schrijven, beoordelen, goedkeuren en uitvoeren van validatiedocumentatie, inclusief protocollen, samenvattende rapporten, procedures en andere documenten (IQ/OQ/PQ)
• Contact onderhouden met klanten om validatiedocumentatie te ontwikkelen, projecten te plannen en studieresultaten te communiceren
• Analyseren en interpreteren van gegevens uit kwalificatieonderzoeken en bepalen of deze voldoen aan acceptatiecriteria
• Uitvoeren van kalibraties en verificaties ter ondersteuning van validatie- en engineeringprojecten
• Onderhouden van apparatuur van de validatieafdeling
• Registratie en afstemming van projectkosten en verzamelen van de benodigde informatie voor de eindafrekening

Jouw profiel
Je bent in het bezit van een afgeronde natuurwetenschappelijke opleiding bijvoorbeeld op het gebied van life science, biotechnologie, farmaceutische technologie, procestechniek of levensmiddelentechnologie (niveau MBO of hoger). Overeenkomstige kennis en vaardigheden kunnen ook op andere manieren worden bewezen natuurlijk, bijvoorbeeld door jarenlange relevante beroepservaring en bijscholing passend bij de functie - ook zij-instromers zijn bij ons van harte welkom! Ervaring in de cGMP-gereguleerde farmaceutische omgeving, thermische procesvalidatie en systeemkwalificatie vinden wij een voordeel, maar is niet noodzakelijk.

Verder heb je;

• open, dynamische en innovatieve denkpersoonlijkheid met een hoge mate van zelfstandigheid
• een analytische en conceptuele werkwijze, initiatief en de motivatie om processen continu te verbeteren
• ondernemende denkwijze, verantwoordelijkheidsgevoel en uitstekende communicatieve eigenschappen
• goede computervaardigheden (Office 365 enz.)
• goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift. Frans is een pre
• rijbewijs B/E en de bereidheid om binnen de Benelux te reizen

Wat bieden wij?
Succesvol werk is de moeite waard. Naast een marktconform salaris, zul je betrokken worden bij de opbouw en het succes van Ellab BV. Daarnaast biedt Ellab ook:

• Ruimte voor de ontwikkeling van je individuele vaardigheden in een moderne bedrijfscultuur binnen een groeiende innovatieve onderneming
• Een klein ambitieus team, platte hiërarchie met directe communicatie
• Goede secundaire arbeidsvoorwaarden waaronder aantrekkelijke pensioenregeling en goede werknemersverzekeringen
• iPhone met privégebruik, laptop, reiskostenvergoeding en meer
• Coaching en individuele mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling
• Uitzicht op een vaste aanstelling in een markt-leidende internationaal georiënteerde onderneming
• Een zeer goede werksfeer en een eerlijke werkcultuur zijn erg belangrijk voor ons en worden ondersteund door unieke evenementen en uitstapjes

Dagelijks een andere stad, locatie én opdrachtgever.. geeft jou dat een kick? Dan is de functie van Validatie Engineer je op het lijf geschreven

Afdeling:
Welbergweg 17, PE Hengelo

Lokation: The Netherlands