CER-inspektør til arbejdet med at sikre borgernes adgang til lægemidler og medicinsk udstyr i krisesituationer

Vil du være med til at sikre borgernes adgang til lægemidler og medicinsk udstyr i krisesituationer?

Vil du spille en central rolle i implementeringen og udviklingen af CER-direktivet indenfor sundheds- og inspektionsområdet i Danmark? Og vil du gennem tæt dialog med kritiske enheder og inspektion af disse, være med til at sikre, at de er robuste, modstandsdygtige og klar til at håndtere krisesituationer?

Så er du måske vores nye inspektør i Lægemiddelstyrelsen!

Velkommen til Inspektionen

Vi er en sektion med i alt 38 kolleger fordelt på 4 teams, hvor den ledige stilling ligger i team GDP (God distributionspraksis). Team GDP består af i alt 5 kolleger, som dækker områderne GDP, apotek, detail, euforiserende stoffer og medicinsk gas (detail). Du bliver en del af et fagligt stærkt og engageret team og sektion, hvor vi prioriterer at hjælpe hinanden, et godt samarbejde og en rar uformel stemning i hverdagen.

Vi arbejder tæt sammen med andre teams og enheder i Lægemiddelstyrelsen. I vores dagligdag deler vi kontor med vores søsterteam GMP, som vi har et fagligt og socialt stærkt fællesskab med. Vi har ikke faste pladser på kontoret, og pga. af inspektioner, kan der forekomme dage, hvor der er få kolleger på kontoret.

Din hverdag hos os

Du kommer til at samarbejde med engagerede kolleger på tværs af Lægemiddelstyrelsen, hvor du i opstartsfasen primært skal være med til at understøtte koordineringen af implementering af CER-direktivet, herunder at identificere og vejlede kritiske enheder, f.eks. fremstillere og distributører af lægemidler og medicinsk udstyr. Du får også mulighed for at præge udviklingen af den fremtidige inspektionspraksis på området. Inspektionerne vil først forventes igangsat i løbet af 2027, men oplæringen som inspektør vil ske løbende forud for dette.

Fremadrettet vil din primære arbejdsopgave være at udføre inspektioner, hvor du skal vurdere, om de kritiske enheder lever op til kravene i CER-direktivet. Din hverdag som inspektør vil være præget af planlægning af inspektioner og rejseaktivitet i Danmark. Inspektionerne vil oftest skulle udføres alene, men kan i relevante tilfælde også udføres i et inspektionssteam. Du skal være indstillet på fleksibilitet i din arbejdstid, da der til tider kan forekomme lange arbejdsdage og overnatninger udenfor hjemmet, men du har stor indflydelse på planlægningen af din arbejdsdag.

Dine primære arbejdsopgaver vil være:

• Under opstartsfasen vil du være med til at identificere kritiske enheder samt vejlede disse
• Du kommer til at samarbejde og deltage i møder med relevante nationale (f.eks. SAMSIK) og internationale myndigheder, herunder også at besvare faglige forespørgsler fra interessenter
• Du skal være med til at fortolke regler og fastsætte dansk praksis i samarbejde med relevante kolleger i Lægemiddelstyrelsen og med andre myndigheder
• Du skal selvstændigt planlægge, forberede, udføre og afrapportere inspektioner af kritiske enheder
• Du skal, både i opstartsfasen og under selve inspektionerne, vurdere de kritiske enheders risikovurderinger
• Du skal løbende arbejde med at vedligeholde og opdatere vores kvalitetssystem.

For at sikre god trivsel vil du i starten deltage i Lægemiddelstyrelsens onboarding program for nyansatte. Du får en grundig og personlig oplæring som inspektør, hvor vi tager udgangspunkt i dine kompetencer og erfaringer.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

Du har en akademisk baggrund enten som farmaceut, lægemiddelakademiker, ingeniør, cand.scient. eller lignende. Du har solid erfaring fra lægemiddelmiddel- og/eller medicinsk udstyr området. Erfaring med audits, inspektioner og/eller beredskabsarbejde er en fordel. Det forventes, at du har kørekort.

Vi leder, efter en der:

• har gode skriftlige og mundtlige kommunikationsevner både på dansk og engelsk
• kan arbejde selvstændigt, struktureret og vil være med til at udvikle og optimere vores arbejdsgange og kvalitetssystem
• er god til at samarbejde og har lyst til at indgå i tværfaglige teams

• har pondus og kan stå fast overfor autoriteter, når det er nødvendigt
• kan bevare overblikket i pressede situationer og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister
• er diplomatisk, og har en veludviklet situationsfornemmelse
• kan lide at være på farten, da stillingen vil indebære en del rejseaktivitet.

Det er desuden et krav, at du kan opnå sikkerhedsgodkendelse til niveauet ̏HEMMELIG” gennem hele ansættelsesperioden.

Vi tilbyder

Du får et spændende og varieret job med høj samfundsmæssig betydning, hvor du er med til at øge livskvaliteten for borgere i Danmark. Du bliver en del af et nyt og vigtigt beredskabsområde med stor kontaktflade, hvor du allerede fra start har mulighed for at sætte dit præg. Vi tilbyder fleksible arbejdsforhold, som understøtter en sund balance mellem arbejds- og familieliv. Med fokus på at understøtte din personlige og faglige udvikling får du mulighed for at deltage i kurser, konferencer og uformelle internationale samarbejder.

Vi er en arbejdsplads som er kendetegnet ved et stort fokus på sundt arbejdsmiljø og høj psykologisk tryghed. Du bliver en del af en arbejdsplads med et aktivt socialt liv, bl.a. gennem en personaleforening, en kunstforening og forskellige fysiske aktiviteter. Vores kultur er præget af en uformel omgangstone og et velfungerende kollegaskab.

Om ansættelsen

Stillingen er en fuldtidsstilling med gennemsnitlig 37 timer ugentligt. Du vil blive ansat i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation eller anden relevant overenskomst.

Da vi i Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelser i myndighedssager, er det vigtigt for os, at der ikke kan sættes spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne

Du kan få mere at vide om stillingen ved enten at kontakte;

• Sektionsleder Annette Byrholt Hansen: tlf. 4488 9272,
• Teamleder Fatma Schmücker Conteh: tlf. 2149 3891 eller
• Lægemiddelinspektør Farhat Shaheen Ghulam: tlf. 6113 2265.

Er du interesseret?

Hvis vi har fanget din interesse, så klik på ”søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis senest den 2. januar 2026. Stillingen er til besættelse hurtigst muligt. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 2 og 3.

Ansøgningsfrist: Ansøg senest d. 2. januar 2026

Lokation: Lægemiddelstyrelsen