Talent profile #214332 in Akademikernes Jobbank

Profile #214332

Jeg har stor GMP erfaring og har arbejdet med produktionssupport indenfor forskellige områder, herunder intern vand og miljø, stabilitetsstudier, afvigelser og ændringsansøgninger. Jeg er kvalitetsbevist og løser bedst mine opgaver ved at arbejde struktureret og systematisk. Jeg trives med både at samarbejde og arbejde selvstændigt og et sp

GMP Laboratorie SOP Kvalitet Validering Produktionssupport Kvalitetssystem

Updated 28. maj 2018

My education

2006 - 2008

Civilingeniør

Danmarks Tekniske Universitet - DTU

Educational area: Kemi, Biotek & Materialer

Period: februar 2006 - februar 2008

2002 - 2006

Diplomingeniør

Danmarks Tekniske Universitet - DTU

Educational area: Kemi, Biotek & Materialer

Period: september 2002 - januar 2006

My work experience

2012 - 2018

Kemiker

Novo Nordisk A/S

Produktionssupport til 2 GMP-pilot anlæg. Ansvarlig indenfor vand- og miljømonitorering, herunder gennemførelse af flere performance kvalificeringer. Sikring af at vand og miljø områderne overholder gældende interne og myndighedskrav. Udarbejdelse af afvigelser, ændringsansøgninger og SOP´er. Fremlæggelse af dokumentation ved inspektioner og audits.

Work area: Produktion

Period: september 2012 - april 2018

2011 - 2012

Kemiker

Novo Nordisk A/S

Opsætning af stabilitetsstudier på insulin, herunder planlægning og behandling af analyseresultater.

Work area: Produktion

Period: marts 2011 - august 2012

2008 - 2010

Valideringsingeniør

Polypeptide A/S

Gennemførelse af cleaning verification inkl. udtagning og praktisk gennemførelse af HPLC analyser. Kvalificering af udstyr.

Work area: Produktion

Period: december 2008 - december 2010

My skills and abilities

Skills

afvigelser audit dokumentation gmp inspektion kvalitetssystemer produktionssupport sop stabilitetsstudier validering ændringsansøgninger

Skills at working proficiency

dansk engelsk

My preferences

Job type

Deltidsjob Fuldtidsjob Iværksætterprojekt Ph.d. & forskning

Work areas

Forskning & Udvikling Medicinal & Sundhed Naturvidenskab Produktion

Location

Fyn Midtjylland Sydvestjylland (Esbjerg) Sydøstjylland Sønderjylland