Quality Assurance i Aseptisk Produktion (Denmark, Hillerød)

Jobbeskrivelse
Placering
Hillerød, Denmark

Jobkategori
Quality

Ansøg nu

Quality Assurance i Aseptisk Produktion

Insulinproduktionen hos Novo Nordisk i Hillerød er i rivende udvikling – pt. opskaleres produktionen målrettet for at imødekomme de stigende efterspørgsler. Det betyder, at vi bliver flere personer i både produktionen og i QA. Derfor søger vi erfarne og kvalitetsbevidste medarbejdere, som vil hjælpe med at sikre høj kvalitet og korrekt complianceniveau i vores aseptiske produktion i Hillerød.

Bliver du motiveret af et job med høj faglighed og med masser af udviklingsmuligheder – så søg her!

Jobbet

I rollen som QA for den ene af vores fylde- og inspektionslinjer, kommer du til at agere sparringspartner med produktionen og herigennem finde de gode pragmatiske løsninger for overholdelse af diverse GxP-forskrifter. Det er vigtigt at du kan opretholde et objektivt patientfokus, så du sikrer den højest mulige kvalitet af vores produkter.

Vores primære opgave i teamet er at sikre rettidig frigivelse af de batches, som bliver produceret hver uge. Dette på et solidt, valideret grundlag samt med hensyn til alle driftsmæssige kvalitetsparametre. Der er et højt kvalitets- og complianceniveauet på sitet, hvilket betyder at diskussionerne med produktionen altid er på et fagligt højt niveau. Dette kommer bl.a. til udtryk i vores flotte ratings til både intern audit og inspektioner.

Teamet håndterer bl.a.:

• Review og frigivelse
• SOP-opdateringer.
• Valideringsaktiviteter.
• Kundeklager.
• Trendrapporter, afvigelser samt større og mindre projekter.
• Kvalitetssikring i projekter
• Vi agerer også sparringspartner for produktionen og vores support-enheder, når der er spørgsmål til kvalitet eller compliance.

Du vil på sigt blive trænet i hele QA ”pakken”, således at du både bliver AQP (Assigned Qualified Person) så du kan frigive vores produkter, men du vil også blive trænet i review af batchdokumentation, valideringsaktiviteter, afvigelser (DV) og ændringssager (CR-sager).

Der er masser at udviklingsmuligheder i jobbet. I takt med at du oplæres i dine arbejdsopgaver, vil vi også løbende have fokus på netop din udvikling. Om du ønsker at specialisere dig indenfor specifikke områder i QA, deltage i procesgrupper på tværs af Novo Nordisk eller du hellere vil udvikle dine projektlederkompetencer og drive større eller mindre forbedrings-projekter på tværs af QA – i IFP Hillerød AP QA er der potentiale for mange års personlig og faglig udvikling. Alt dette vil foregå på en lettilgængelig arbejdsplads med masser af parkeringspladser og kun 2,5 km fra Hillerød st. samt i et team af nærværende, hvor tonen er uformel og der altid er plads til at grine sammen.

Jobbet er en fast stilling med mulighed for at kunne arbejde hjemmefra ca. 1 dag om ugen, når du er fuldt inde i dine arbejdsopgaver.

Om afdelingen og teamet

Du bliver en del af et velfungerende team, som består af 12 medarbejdere ud af en afdeling på i alt 70 personer. Vores primære opgave er, at sikre at både kvalitet og compliance bliver overholdt i forbindelse formulering, fyldning og inspektion af produkter til diabetikere i hele verdenen.

Teamet er meget selvkørende og planlægger samt fordeler selv opgaver hver morgen. Vi løfter altid i flok, og sikrer at vores kompetencer i teamet bliver anvendt bedst muligt. Både de ”garvede veteraner” og de senest ankommende til teamet bidrager alle til, at vi hver dag lykkes som team.

Kvalifikationer

Vi forventer at du:

• Har en relevant kandidatgrad indenfor farmaci, kemi, biologi, veterinærmedicin eller tilsvarende.
• Har +1 års erfaring fra Pharma-industrien, og vi ser meget gerne at du har beskæftiget dig med QA relaterede opgaver eller valideringsaktiviteter.
• Det er bestemt også en stor fordel, hvis du har erfaring med aseptisk produktion.
• Er velformuleret i både mundtlig og skriftlig dansk og engelsk.

Som person er du detaljeorienteret og grundig - du stiller nysgerrige spørgsmål, når du finde noget i forbindelse med review af dokumentation, som du ikke forstår eller gerne vil have uddybet. Du har stærke kommunikationsevner - da du i mange tilfælde vil være ansvarlig for at give konkrete, saglige tilbagemeldinger til produktionen, når vi sender dokumentation retur eller du afholder strategimøder omkring kvalitetssager. Endvidere trives du med at arbejde i et team - det er essentielt at du gerne vil lykkes som gruppe og i samarbejde med andre.

Om Novo Nordisk

I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv hver dag. Du får fornøjelsen af at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kollegaer, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.

Kontakt

Hvis du har spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Søren Povlsen på tlf. +45 3075 9385

Ansøgningsfrist

D. 17th May . Vi ser frem til at modtage din ansøgning og dit CV på dansk.

Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Vi vil derfor bede dig om ikke at indsætte et foto i dit CV, da det hjælper os til en bedre og mere fair proces.

We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants.

At Novo Nordisk we recognize that it is no longer good enough to aspire to be the best company in the world. We need to aspire to be the best company for the world and we know that this is only possible with talented employees with diverse perspectives, backgrounds and cultures. We are therefore committed to creating an inclusive culture that celebrates the diversity of our employees, the patients we serve and communities we operate in. Together, we’re life changing.