Vi har brug for flere gode regulatoriske kræfter i Lægemiddelstyrelsen

Er du farmaceut eller lignende? Kunne du tænke dig at være med til arbejde for sikre og effektive lægemidler til borgerne, og kender du til de regulatoriske aspekter indenfor området for godkendelse af lægemidler? Så er du måske lige den nye kollega, vi leder efter i Lægemiddelstyrelsen.

Dine primære arbejdsopgaver

I starten af din ansættelse vil du primært beskæftige dig med at godkende variationsansøgninger og vurdere produktinformation. På sigt er målet, at du blandt andet også skal arbejde med ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler.

I vores sektion arbejder vi hovedsagelig med de regulatoriske aspekter ved lægemidler ansøgt nationalt, via den gensidige anerkendelses- eller decentrale procedure. Desuden vurderer vi ansøgninger om parallelimport, naturlægemidler og medicinsk cannabis. Vi koordinerer også hele processen for ansøgninger, både internt i Lægemiddelstyrelsen og eksternt med ansøgere og de øvrige europæiske lægemiddelmyndigheder. Vi arbejder således både nationalt og i europæisk regi.

Din hverdag hos os

Hos os får du en bred kontaktflade til kolleger i resten af i Lægemiddelstyrelsen, til lægemiddelindustrien samt til de øvrige europæiske lægemiddelsmyndigheder. I sektionen Regulatorisk bliver du en del af et hold bestående af 38 engagerede medarbejdere, hvoraf de fleste er akademikere på lægemiddelområdet. Sektionen består af to teams med en sektionsleder og en teamleder.

Vi sætter pris på godt humør og et uformelt arbejdsmiljø, hvor kolleger altid er parate til at hjælpe hinanden.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

• Uddannelse: Du er uddannet cand.pharm. eller har en tilsvarende kandidatuddannelse. Du må gerne være nyuddannet.
• Erfaringer:
  • Du må gerne have kendskab til EU-lovgivningen på lægemiddelområdet
  • Du må gerne kendskab til området for lægemiddelgodkendelse, særligt den gensidige anerkendelses- og decentrale procedure
  • Du trives med at have mange sideløbende opgaver
  • Du behersker både dansk og engelsk, da du blandt andet skal godkende danske produktresuméer og kommunikere med de øvrige europæiske lægemiddelmyndigheder samt ansøgere på skrift og i tale.
• Personlige kvalifikationer: Vi lægger vægt på, at du er fleksibel og kan overholde vores mange deadlines. Du er også kvalitetsbevidst, er god til at samarbejde og det er desuden naturligt for dig at møde andre med åbenhed og venlighed.

Vi tilbyder

Du bliver en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver. Vi har fleksibel arbejdstid og mulighed for hjemmearbejde, og derfor er der gode muligheder for at tilrettelægge arbejdet, så det harmonerer med fritid og familie.

En kollega i dit måske kommende team: "Som ny var det vildt at opleve hvor hurtigt jeg fik ansvar for egne arbejdsopgaver samtidig med det at foregik i meget trygge rammer, da der altid stod en kollega klar til at hjælpe."

Om Regulatorisk og Kliniske Evaluering

Sektionen Regulatorisk er en del af enheden Regulatorisk & Klinisk Evaluering, som har cirka 75 medarbejdere – heriblandt farmaceuter eller akademikere med tilsvarende uddannelse, læger og dyrlæger. Vi arbejder for, at der er adgang til sikre og effiktive lægemidler både til mennesker og dyr i Danmark samt i Europa. Læs mere om os og vores arbejde på Lægemiddelstyrelsen.dk.

Om ansættelsen

Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne

Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Anne Kristine Hejlsen på 44889747 eller teamleder Signe Hougaard Nielsen på 44889561. Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen (laegemiddelstyrelsen.dk)

Er du interesseret?

Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 23.

Lokation: København

Ansøgningsfrist: 29 May 2024