Drug Product Process Analytical Scientist

Would you like to deliver customized solutions to our customer programs together with our lab coordinators and scientist?

You will be responsible of analysis from samples generated in our laboratory and engineering batches.

And if you thrive by evaluating and implementing new methods and technologies, then we hope you are our new colleague in our MSAT-DP Team!

Your New Role
You will work in cooperation with lab coordinators/scientist/ SMEs to deliver solutions for our customer programs and perform, analyze, document, communicate and manage all lab activities.

Your primary tasks:

• Plan and perform formulation development and characterization and compatibilities studies for liquid parenteral drug products of biologics (e.g. monoclonal antibodies, novel formats, peptides).
• Has interest into Closure Container Integrity Methods for drug product (, Micro HVLD, etc..)
• Execute analytical tests to support formulation and process development content by UV, identity, color, clarity and opalescence, pH, osmolality, visible particles, subvisible particles).
• Document data following applicable lab procedures and current documentation practices.
• Install, qualify, and maintain equipment for formulation and process development and related analytics in close alignment with current best practices and regulations.
• Assist in establishment of Laboratory MSAT-DP services for parenteral drug products
• Participate in / drives continuous improvement of the DP lab working processes, exploring new technologies and equipment relevant for DP lab work.

Skills & Knowledge, we hope you possess.

• Lab technician education, level 5-6 or Minimum 5 years of relevant industrial experience from Pharmaceutical industry working in a non GMP environment
• Bachelor/Master degrees in biochemistry, pharmacy or other related areas
• Experience with chromatographic equipment
• Experience with parenteral dosage forms, protein formulation and analytics and aseptic working techniques is a plus.
• Good communication skills in English (spoken and written).

We hope you are
A Self-driven team-player with a can-do attitude and a keen eye for details and data; as well as skilled in project coordination and with a strong analytical approach.

Your New Team & Department
MSAT-DP is embedded in the Process Science (PS) and provides Process development on late phase formulation of drug product, scientific support for clinical, PPQ and commercial processes in for drug product, Drug Product manufacturing, Assembly, Label and Pack (Finished goods).

We drive improvements into the delivery processes and work in collaboration with the manufacturing production teams, and our clients to achieve continuous improvements.

We continuously strive to identify opportunities to improve systems and practices and provide direction to our manufacturing group as well as technical development teams and our customers.

We are team players, entrepreneurs, and people who both like details and taking greater responsibility beyond our scope of work. The work environment is international and informal. We keep a high pace and focus on a vital life balance while having fun. We put a strong emphasis on psychological safety through trust and empowerment within our teams and hope that this is something that speaks to you as well.

Your application
Has this sparked your interest, then please upload your CV and cover letter as soon as possible as we will screen candidates on a continuous basis and call in for interviews. Please do not hesitate to reach out to Sr Scientist Stephanie Lemoult at [email protected] if you have any questions.

The Company
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies is an industry-leading Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with locations in Hillerød, Denmark, Teesside, UK, RTP, North Carolina and College Station, Texas, USA. We use our skills, dedication, and ambition to enable impact for the world’s most innovative biotech and biopharma companies reimagining healthcare’s potential. We work across the entire lifecycle of our customers’ products – enabling success throughout. Every cure, vaccine, biologic, and advancement we contribute to starts with our people and our passion. We fuel one another’s passion, help accelerate progress, expand capabilities, strengthen innovation, and improve processes to improve lives.

We offer the chance to be part of a global workplace where passion, drive and commitment are met with opportunities for professional and personal development. Deeply committed to diversity and inclusion, we ensure that everyone no matter their background or gender has an opportunity to develop. We take pride in enriching our communities, caring for our environment, and cultivating a world of opportunity for future generations.

We aim to foster a collaborative, innovative and rewarding environment, where diverse perspectives and people come together united by a common purpose and shared values. We pursue our fullest potential as individual contributors and team members. We strive to be the employer of choice and offer a competitive compensation and benefit package.

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark (FDBD) is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, colour, religion, sex, national origin, disability, sexual orientation, gender identify or any other protected class.

To all agencies: Please, no phone calls or emails to any employee of FUJIFILM about this requisition. All resumes submitted by search firms/employment agencies to any employee at FUJIFILM via-email, the internet or in any form and/or method will be deemed the sole property of FUJIFILM, unless such search firms/employment agencies were engaged by FUJIFILM for this requisition and a valid agreement with FUJIFILM is in place. In the event a candidate who was submitted outside of the FUJIFILM agency engagement process is hired, no fee or payment of any kind will be paid.

Vil du levere skræddersyede løsninger til vores kunders programmer sammen med vores laboratoriumskoordinatorer og videnskabsfolk?

Kunne du tænke dig at være medansvarlig for analyser af prøver genereret i vores laboratorium og ingeniørbatcher?

Hvis du trives med at evaluere og implementere nye metoder og teknologier, håber vi, du er vores nye kollega i vores MSAT-DP Team!

Din Nye Rolle
Du vil arbejde i samarbejde med laboratoriumskoordinatorer, videnskabsfolk og eksperter levere løsninger til vores kunders programmer og udføre, analysere, dokumentere, kommunikere og håndtere alle laboratorieaktiviteter.

Dine Primære Opgaver

• Planlægge og udføre formuleringsudvikling og karakteriserings- og kompatibilitetsstudier for flydende parenterale lægemidler af biologiske produkter (f.eks. monoklonale antistoffer, nye formater, peptider).
• Udføre analytiske tests til støtte for formulerings- og procesudvikling (f.eks. HPLC og CE renhedsmålinger, indhold ved UV, identitet, farve, klarhed og opalescens, pH, osmolalitet, synlige partikler, subvisible partikler).
• Dokumentere data i overensstemmelse med gældende laboratorieprocedurer og dokumentationspraksis.
• Installere, kvalificere og vedligeholde udstyr til formulerings- og procesudvikling og relaterede analyser i tæt overensstemmelse med gældende bedste praksis og reguleringer.
• Assistere ved etablering af Laboratory MSAT-DP tjenester for parenterale lægemidler.
• Deltage i og drive løbende forbedringer af DP-laboratoriets arbejdsprocesser og udforske nye teknologier og udstyr, der er relevante for DP-laboratoriearbejde.

Vi håber, du har følgende færdigheder & viden

• Uddannelse som laborant, niveau 5-6, eller minimum 5 års relevant industriel erfaring fra farmaceutisk industri i et ikke-GMP-miljø.
• Bachelor-/Mastergrad i biokemi, farmaci eller andre relaterede områder.
• Erfaring med kromatografisk udstyr.
• Erfaring med parenterale doseringsformer, proteinformulering og analyser samt aseptiske arbejdsteknikker er et plus.
• Gode kommunikationsevner på engelsk (tale og skrift)

Vi håber, du er
En selvstændig teamspiller med en can-do attitude og sans for detaljer og data; samt dygtig i projektkoordinering og med en stærk analytisk tilgang.

Dit Nye Team og Afdeling
MSAT-DP er en del af Process Science (PS) og leverer procesudvikling på sene faser af formulering af lægemidler, videnskabelig støtte til kliniske, PPQ og kommercielle processer for lægemidler, lægemiddelproduktion, samling, mærkning og pakning (færdigvarer).

Vi driver forbedringer i leveringsprocesserne og arbejder i samarbejde med produktionsteams og vores kunder for at opnå løbende forbedringer.

Vi stræber kontinuerligt efter at identificere muligheder for at forbedre systemer og praksis og giver retning til vores produktionsgruppe, tekniske udviklingsteams og vores kunder.

Vi er teamspillere, entreprenører og folk, der både kan lide detaljer og tager ansvar ud over vores arbejdsområde. Arbejdsmiljøet er internationalt og uformelt. Vi holder et højt tempo og fokuserer på en sund livsbalance, mens vi har det sjovt. Vi lægger stor vægt på psykologisk sikkerhed gennem tillid og empowerment i vores teams og håber, at dette også taler til dig.

Din Ansøgning
Har vi vakt din interesse? Så upload dit CV og ansøgning hurtigst muligt, da vi løbende screener kandidater og indkalder til samtaler. Kontakt endelig Sr Scientist Stephanie Lemoult på [email protected], hvis du har spørgsmål.

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies er en førende Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med lokationer i Hillerød, Danmark, Teesside, UK, RTP, North Carolina og College Station, Texas, USA. Vi bruger vores færdigheder, dedikation og ambition til at skabe en effekt for verdens mest innovative biotek- og biopharma-virksomheder, der gentænker sundhedsvæsenets potentiale. Vi arbejder på tværs af hele vores kunders produktlivscyklus – og muliggør succes hele vejen igennem. Hver kur, vaccine, biologisk produkt og fremskridt, vi bidrager til, starter med vores mennesker og vores passion. Vi nærer hinandens passion, hjælper med at fremskynde fremskridt, udvider kapaciteter, styrker innovation og forbedrer processer for at forbedre liv.

Vi tilbyder muligheden for at være en del af en global arbejdsplads, hvor passion, drivkraft og engagement mødes med muligheder for faglig og personlig udvikling. Vi er dybt engagerede i mangfoldighed og inklusion og sikrer, at alle, uanset baggrund eller køn, har mulighed for at udvikle sig. Vi er stolte af at berige vores samfund, tage vare på vores miljø og skabe en verden af muligheder for fremtidige generationer.

Vi stræber efter at skabe et samarbejdende, innovativt og givende miljø, hvor forskellige perspektiver og mennesker mødes forenet af et fælles formål og fælles værdier. Vi forfølger vores fulde potentiale som individuelle bidragydere og teammedlemmer. Vi stræber efter at være arbejdsgiverens førstevalg og tilbyder en konkurrencedygtig kompensations- og benefits-pakke.

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark (FDBD) er en lige muligheder arbejdsgiver. Alle kvalificerede ansøgere vil modtage overvejelse til ansættelse uden hensyn til race, farve, religion, køn, national oprindelse, handicap, seksuel orientering, kønsidentitet eller enhver anden beskyttet klasse.

Til alle agenturer: Venligst ingen opkald eller e-mails til nogen medarbejder hos FUJIFILM om denne rekvisition. Alle CV'er indsendt af søgefirmaer/ansættelsesbureauer til nogen medarbejder hos FUJIFILM via e-mail, internettet eller i enhver form og/eller metode vil blive anset som FUJIFILM's ejendom, medmindre sådanne søgefirmaer/ansættelsesbureauer blev engageret af FUJIFILM for denne rekvisition, og en gyldig aftale med FUJIFILM er på plads. I tilfælde af, at en kandidat, der blev indsendt uden for FUJIFILM-agenturaftaleprocessen, bliver ansat, vil der ikke blive betalt noget gebyr eller betaling af nogen art.

Location: FDBD Hillerod