Technicien Assurance Qualité Produit H/F
ALK-Abello
Leader mondial de l’immunothérapie allergénique, ALK est un laboratoire pharmaceutique danois spécialisé dans la prévention, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires sévères depuis 1923.
Fort de son engagement envers la santé des patients au quotidien, ALK met à disposition du corps médical et des personnes allergiques des produits de diagnostic et des traitements biologiques qui ciblent la cause de l'allergie.
Chaque jour, plus de 2 millions de patients allergiques à travers le monde bénéficient des solutions thérapeutiques d’ALK. Chez ALK, nous agissons de manière responsable envers la société, l'environnement, nos employés et nos partenaires commerciaux. Cela se traduit par des efforts constants pour minimiser notre empreinte environnementale, promouvoir la diversité et l'inclusion au sein de nos équipes, garantir la sécurité et la qualité de nos produits et soutenir des initiatives qui améliorent la santé et le bien-être des communautés avec lesquelles nous coopérons.
Nous recherchons sur notre site de Vandeuil un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Produit pour un CDD.
Missions & Activités
- Réaliser les opérations de contrôle documentaire ainsi que le suivi de l’échantillothèque et de l’archivage des dossiers de lots conformément aux exigences qualité en vigueur.
- Réaliser les opérations suivantes conformément aux procédures, consignes de sécurité et plannings applicables :
- Contrôle des dossiers de fabrication et des dossiers de contrôle des produits, conformément aux instructions,
- Entrées / sorties des échantillons de référence et des échantillons modèles en échantillothèque,
- Classement des dossiers de lot pour archivage,
- Participer à la rédaction et aux modifications des documents d’instructions liés à ses activités,
- Détecter les non-conformités sur ses activités et en rendre compte au responsable AQP,
- Participer à l’identification des points d’amélioration, à leur analyse et à la recherche d’actions d’amélioration pour ses activités,
- Réaliser l’étiquetage des produits pour la libération physique,
- Préparer les certificats de conformité et/ou de libération des produits,
- Participer à la gestion des indicateurs du service et de l'activité,
- Participer au traitement et au suivi des déviations, CAPA conformément aux instructions en vigueur.
Pourquoi nous rejoindre ?
Rejoindre ALK France, c’est intégrer une équipe dynamique, engagée et bienveillante, travailler dans le respect de l’équilibre de la vie professionnelle et de la vie personnelle, bénéficier d’une politique de rémunération globale attractive et développer sa carrière et ses compétences.La filiale française d'ALK, créée en 2006, est présente sur trois sites : La Défense (Hauts-de-Seine), Vandeuil (Marne), Varennes-en-Argonne (Meuse) et dispose ainsi d’un solide ancrage industriel dans la Région Grand-Est qui lui permet d’être présent sur l’ensemble des étapes du médicament : du développement clinique à la production et à la distribution au plus près de nos patients. ALK est détenue par la fondation Lundbeck et fait partie des entreprises cotées au NASDAQ Copenhagen (OMX : ALK B). Près de 2 800 collaborateurs dans le monde contribuent à aider les personnes allergiques dans 47 pays.
Pour plus d'informations, consultez le site ALK.fr.
Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois
Avantages :
- Formation linguistique offerte
- Intéressement et participation
Formation:
- Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) (Optionnel)
Expérience:
- Technicien qualité H/F ou poste similaire: 1 an (Optionnel)
Lieu du poste : En présentiel
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