GMP-medarbejder - Region Nordjylland

Sygehusapoteket Region Nordjylland søger en akademisk medarbejder til håndtering af en bred portefølje af GMP relaterede opgaver.

Hvem er vi
Du vil organisatorisk blive tilknyttet afdelingen Support og Teknik, der fungerer som understøttende enhed for Sygehusapotekets driftsafdelinger. Der er tale om en stab, der varetager mange og forskelligartede specialistfunktioner i organisationen.

Support og Teknik arbejder med Sygehusapotekets IT-landskab og -løsninger, kvalificering og validering, teknik, produktionskontrol og frigivelse, kliniske forsøg samt support til andre afdelinger. Support og Teknik består af 19 medarbejdere.

Jobbeskrivelse
Du vil indgå i GMP-teamet i afdelingen Support og Teknik. Opgaverne vil være GMP i bred forstand med alt fra afvigelseshåndtering til kvalificering/validering. Derudover vil du også indgå i teamet for produktionskontrol.

• Behandling af afvigelser og CAPA’er
• Ressourceperson ift. rengøringen, herunder koordinering og support af rengøringen samt tøjvask udført af eksterne aktører
• Udfærdigelse og opdatering af instruktioner
• Reklamationsbehandling
• Ændringsanmodninger inkl. udførelse
• Leverandørkvalificering
• Udarbejdelse af specifikationer
• Risikovurderinger og GAP-analyser
• Validering/kvalificeringsopgaver indenfor området
• Rengøringsvalidering
• Produktionsgodkendelse
• Support til produktionsafdelingerne
• Håndtering af leverandørkontakt og -kontrakt
• Udførsel af interne audits
• Der kan blive tale om weekendarbejde ca. hver syvende weekend.
• Ad hoc opgaver

Vores forventninger

• Du har en baggrund som farmaceut eller har en tilsvarende lægemiddelakademisk uddannelse.
• Den ideelle kandidat har flere års erfaring med GMP.
• Erfaring med lægemiddelproduktion, herunder cytostatikaproduktion og/eller serviceproduktion, vil være en fordel, men ikke en betingelse.
• Interesse for lægemiddelproduktion og forståelse for kvalitetssikring.
• IT indgår som et naturligt element i dit arbejde.
• Du evner at sætte dig ind i komplekse og tværfaglige problemstillinger.
• Du evner at afslutte en opgave til den aftalte deadline.
• Du er positiv, engageret og resultatorienteret.
• Du har gode samarbejds- og kommunikationsevner.
• Af personlige egenskaber vægter vi både evnen og viljen til at arbejde selvstændigt og til at kunne indgå i en tværfaglig opgaveløsning.
• Du skriver og taler dansk på et højt niveau.

Vi kan tilbyde
Et spændende og alsidigt job, hvor du har mange interessenter i form af leverandører, interne og eksterne samarbejdspartnere og hvor du vil få brug for flere sider af din personlighed og faglige viden.

Mulighed for udvikling og uddannelse.

Et godt arbejdsmiljø på Sygehusapoteket med gode kollegaer og mange sociale arrangementer.

Løn og ansættelsesforhold
Løn og ansættelsesvilkår i henhold til gældende overenskomst. Til stillingen er der fuldt arbejdsgiverfinansieret pensionsordning.

Vi har betalt frokostpause, flekstidsaftale og mulighed for hjemmearbejde under hensyntagen til opgaverne og samarbejdet i afdelingen.

Jobstart d. 3. marts 2025 eller efter aftale.

Den primære arbejdsadresse vil være Porsvej 1, 9000 Aalborg.

Yderligere oplysninger
Yderligere oplysninger om stillingen kan fås ved henvendelse til farmaceut Juana Maag Hansen på mobil 23 81 06 42 eller afdelingsleder Keld Winther Pedersen, mobil 23 41 50 92.

Du kan læse mere om Sygehusapoteket på http://www.sygehusapoteket.rn.dk og https://www.linkedin.com/company/sygehusapoteket/

Ansøgning
Din ansøgning skal være os i hænde senest torsdag d. 2 januar 2025 og sendes via Region Nordjyllands elektroniske ansøgningssystem.

Samtaler forventes afholdt fredag d. 17. januar 2025.

I forbindelse med ansættelse indhentes straffeattest. Ansættelse er betinget af godkendelse af denne.

Om Region Nordjylland
Vi er ca. 15.000 meget forskellige medarbejdere, der hver dag leverer velfærd til omkring 590.000 nordjyder inden for sundhed, regional udvikling og det specialiserede socialområde. Vi opfordrer alle kvalificerede til at søge jobbet - uanset etnisk baggrund, køn, seksuel orientering, handicap, religion eller alder. Læs mere om os på www.rn.dk.