Laborant til QC Analytisk Udvikling Kemi

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies er verdens ledende kontraktproducent af biologisk medicin (CDMO). Vi servicerer kunder i medicinalindustrien – fra prækliniske undersøgelser til kommerciel GMP-produktion. Vores overordnede mission er “Advancing Tomorrow’s Medicines” og vi vil gerne invitere dig til at være en del af denne rejse. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies er på en spændende rejse hvor vi ekspanderer på både drug substance (DS) og drug product (DP) niveau. Vores DS facilitet bliver ekspanderet til 20 x 20.000L bioreaktorer for DS produktion og vi er samtidig ved at bygge vores første DP facilitet i Danmark.

Om QC Analytisk Udvikling Kemi
QC Analytisk Udvikling Kemi afdelingen består af 4 teams: Kemi, Bioassay, Projekter og New Technology. I Kemi teamet er vi 11 kemikere og 7 laboranter. Teamets hovedopgave er at overføre vores kunders analytiske metoder og gøre dem klar til vores søster afdelinger i QC, hvor der testes prøver fra produktionen. Med andre ord er teamet ansvarlig for transfer, validering og til tider optimering af analysemetoder for drug substance (DS) og drug product (DP), så de kan bruges til frigivelse af lægemidler. Vi arbejder med forskellige kemiske analyser – se nedenfor.

De primære opgaver består af

• For DS analyser benytter vi TOC, UV, SoloVPE, SDS-PAGE, icIEF, CE-SDS, SEC, CEX, IEC, U/HPLC, PS80, Titer, PepMap og Glycan
• I DP bliver følgende analyser benyttet til at karakterisering: appearance, pH, farve, klarhed, sub-visible particles testing og break-loose gliding force
• Dokumentere i henhold til cGMP. Vi dokumenter i LIMS, på papir forms og i laboratoriebøger
• Deltage ved overførsel af nye metoder, metodevalidering og kvalificering af udstyr til vores QC-laboratorium i samarbejde med QC Testing Teams samt 1-1 træning af vores QC kollegaer
• Håndtering af forskellige softwares så som Office, Veeva, LIMS m.fl.
• SOP skrivning
• Kendskab til Waters U/HPLC og Empower er en fordel men ikke et krav
• GMP kendskab
• Konstant fokus på at forbedre vores processer og analyser– udfordre status quo
• Bidrage til et sikkert og sundt arbejdsmiljø, hvor vi fokuserer på det gode samarbejde og OneQC ånd

Du vil trænes i og deltage i validering/transfer af forskellige kemiske analyser og analysere prøver fra produktionen.

Finder du ovenstående interessant er det måske dig vi kan tilbyde et attraktivt og udfordrende job i en virksomhed, der går en spændende fremtid i møde med mange nye kunder og produkter og store muligheder for personlig udvikling og ansvar. Du vil blive en del af et fantastisk team af kompetente og engagerede medarbejdere fulde af humor og gå-på mod.

Vi sætter mennesker først og stræber altid efter at sikre et interessant og udviklende arbejdsmiljø #BestPlacetoWork.

Hvilken person søger vi?
Vi søger personer med can-do-attitude og energi som forstår kravene i et cGMP QC-laboratorium. Personer der kan håndtere en travl hverdag med skiftende prioriteringer uden at miste det gode humør og overblik. Som person besidder du fremragende samarbejdsevner og forstår behovet for at arbejde tæt sammen i teamet – vi hjælper hinanden for at lykkes med vores fælles mål. Du er nysgerrig, selvkørende, dedikeret og systematisk og kan planlægge din dag på en struktureret måde. Du sætter pris på at arbejde i et team, hvor der er plads til faglige diskussioner.

• Du har en uddannelse som laborant
• Du har gerne nogle års erfaring fra medicinalindustrien eller et lignende GMP-miljø
• Du skal kunne kommunikere både skriftligt og mundligt på engelsk, da det er vores virksomhedssprog

Vores kvalitetskontrolafdeling (QC) i Hillerød består af ca. 270 ansatte som er inddelt i forskellige support funktioner og 5 analyseafdelinger. Vi stræber efter en stærk QC-team ånd (OneQC), hvor vi formår at hjælpe og samarbejde på tværs af afdelinger - ikke kun for at nå vores mål, men også for at styrke personlig udvikling. Fundamentet i vores QC-afdeling er vores medarbejdere - vores succes er kun mulig på grund af kompetente og dedikerede kollegaer, som ønsker at gøre en forskel for QC, vores fabrik, vores kunder og patienter i hele verden. Som ledende CDMO-virksomhed er vi i QC engageret i løbende at forbedre vores arbejdsmetoder samt at skabe et dynamisk og inspirerende miljø med stor mulighed for fælles beslutninger og inddragelse.

Hvad kan vi tilbyde (#BestPlaceToWork)

Kulturen hos FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark (FDBD) er det vigtigste, hvis du spørger vores ansatte. Vi tilbyder:

• en attraktiv lønpakke, en privat sundhedsforsikring
• en massageordning, samt fysioterapi, sundhedstjek og fitnesscenter
• gode og dedikerede kollegaer

Ansøgning
Har dette vakt din interesse? Så upload venligst dit CV og ansøgning hurtigst muligt. Vi evaluerer ansøgninger løbende, så vent ikke med at sende din ansøgning afsted. For yderligere information kontakt venligst QC Analytisk Udvikling Kemi Manager Jonas Jensen på telefon 4194 9850 eller mail jonas.jensen1@fujifilm.com

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies is an industry-leading Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with locations in Hillerød, Denmark, Teesside, UK, RTP, North Carolina and College Station, Texas, USA. We use our skills, dedication, and ambition to enable impact for the world’s most innovative biotech and biopharma companies reimagining healthcare’s potential. We work across the entire lifecycle of our customers’ products – enabling success throughout. Every cure, vaccine, biologic, and advancement we contribute to starts with our people and our passion. We fuel one another’s passion, help accelerate progress, expand capabilities, strengthen innovation, and improve processes to improve lives.

We offer the chance to be part of a global workplace where passion, drive and commitment are met with opportunities for professional and personal development. Deeply committed to diversity and inclusion, we ensure that everyone no matter their background or gender has an opportunity to develop. We take pride in enriching our communities, caring for our environment, and cultivating a world of opportunity for future generations.

We aim to foster a collaborative, innovative and rewarding environment, where diverse perspectives and people come together united by a common purpose and shared values. We pursue our fullest potential as individual contributors and team members. We strive to be the employer of choice and offer a competitive compensation and benefit package.

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark (FDBD) is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, colour, religion, sex, national origin, disability, sexual orientation, gender identify or any other protected class.

To all agencies: Please, no phone calls or emails to any employee of FUJIFILM about this requisition. All resumes submitted by search firms/employment agencies to any employee at FUJIFILM via-email, the internet or in any form and/or method will be deemed the sole property of FUJIFILM, unless such search firms/employment agencies were engaged by FUJIFILM for this requisition and a valid agreement with FUJIFILM is in place. In the event a candidate who was submitted outside of the FUJIFILM agency engagement process is hired, no fee or payment of any kind will be paid.

Location: FDBD Hillerod