Extractables & Leachables Akademiker til Incoming Materials QC

Vi redder menneskeliv på verdensplan. Vil du være med?
Hvis ja, så har vi det perfekte job for dig.

Teamets ansvar og ambitioner
Vi søger en dygtig Extractables & Leachables Akademiker til at styrke vores team og sikre, at vores produkter opfylder de højeste standarder for sikkerhed og compliance. Som vores nye kollega bliver du en del af Incoming Materials QC, hvor vi er 23 kemikere, laboranter og studentermedhjælper fordelt i 3 units, der varetager kvalitetskontrol af råvarer, WFI og produktions- og pakkematerialer. Vi er en del af afdelingen, QC, der hører til i vores Quality funktion.

Det er vores mål at yde en effektiv og faglig stærk kvalitetskontrol, og herigennem sikre at indkomne materialer altid lever op til vores kvalitetskrav og er tilgængelige til vores produktion af vacciner. Vi arbejder efter LEAN principper, og vi lægger vægt på imødekommenhed, godt samarbejde og kompetent opgaveløsning til aftalte deadlines.

Dine arbejdsopgaver
Som Extractables & Leachables Akademiker vil du være ansvarlig for at:

• Planlægge og udføre E&L studier i overensstemmelse med gældende retningslinjer og standarder (f.eks. ISO, USP).
• Udvikle og validere analytiske metoder til identifikation og kvantificering af extractables og leachables.
• Samarbejde med interne og eksterne partnere for at sikre, at alle E&L relaterede aktiviteter er korrekt dokumenterede og compliant.
• Udarbejde og gennemgå tekniske rapporter og præsentationer for at kommunikere resultater til interessenter.
• Bidrage til udviklingen af procedurer og politikker for E&L studier i virksomheden.

Du vil fungere som den primære kontaktperson for spørgsmål og henvendelser vedrørende E&L studer, og du vil være firmaets ekspert på området. Derudover vil du afholde regelmæssige møder med produktionen og sikre et overordnet overblik over E&L-opgaverne i virksomheden. Du vil have base i vores ”Production and packaging Unit, QC-PAC”, og vil, udover dine E&L opgaver, også varetage driftsopgaver for PAC. Da denne funktion er ny i QC, er det relevant, at du har erfaring inden for området.

Kvalifikationer:

• En relevant akademisk uddannelse inden for kemi, farmaci eller en relateret videnskabelig disciplin.
• Minimum 3-5 års erfaring med analytisk kemi.
• Erfaring med E&L studier og forståelse for regulatoriske krav.
• Gode kommunikations- og samarbejdsevner.
• Evnen til at arbejde selvstændigt og træffe beslutninger i komplekse situationer.

Derudover forestiller vi os, at du:

• Forstår at formulere dig præcist på dansk og engelsk, både mundtligt og skriftligt.
• Har flair for brugen af IT-systemer, herunder Office, SAP, LIMS og apparatsoftware.
• Er effektiv og sætter en ære i, at dine opgaver afsluttes til aftalte deadlines.
• Har god forståelse for kvalitet og ved, hvad det vil sige at arbejde i henhold til GMP.

Vi tilbyder

• En spændende og udfordrende stilling i en dynamisk og innovativ virksomhed.
• Muligheder for faglig og personlig udvikling.
• Et positivt og støttende arbejdsmiljø med engagerede kolleger.
• Konkurrencedygtige løn- og ansættelsesvilkår.

Tiltrædelse
Vi håber, at vi kan byde dig velkommen til første arbejdsdag d. 01.08.2024 eller gerne før, og vi forventer at afholde de første interviews juni 2024.

Vil

du

vide

mere?
Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Leyla Eken, Senior Manager, Incoming Materials QC på tlf.. +45 6181 6698 eller via .

Er du interesseret?
Kan du genkende dig selv i rollen som QC-akademiker hos AJ Vaccines, så søg snarest muligt, da vi glæder os til at læse din begejstrede ansøgning vedhæftet et målrettet CV. Vi indkalder løbende kandidater til screening og interviews.

Afdeling: Artillerivej 5, København S

Lokation: København S