Akademiker til QC-IPV

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Vil du være en del af en virksomhed hvor der er højt til loftet, kort mellem bund og top, og med mulighed for at gøre en reel forskel, både indenfor virksomheden og på verdensplan?

Hos AJ Vaccines har vi dedikeret os til et vigtigt globalt initiativ om at udrydde Poliovirus på verdensplan. For at bidrage til denne vigtige mission søger vi en engageret medarbejder til vores kontrollaboratorium, QC-IPV. Kom med ombord og vær med til at redde liv hver dag – ”Together we keep the world safe”.

Teamets ansvar og ambitioner
Du vil blive en del af analyseteamet QC-IPV, der består af kompetente laboranter og akademikere. Teamets hovedansvar er at udføre in proces- og frigivelsesanalyser samt håndtere produktansvar for flere mellemprodukter og AJ Vaccine’s Poliovaccine. Afsnittet favner en bred palet af analyser, som f.eks. ELISA, qPCR, LAL og en del cellebaserede analyser. Vi har desuden enkelte robotter i teamet og er undervejs med at indkøre én mere. Vores primære ansvarsområder giver os en bred vifte af arbejdsopgaver og et stort ansvar. Vi har derfor en bred kontaktflade, der involverer en del samarbejde med andre afdelinger. Vi arbejder selvstændigt, men står aldrig alene, og hverdagen er præget af et højt fagligt niveau i en uformel atmosfære. Vi lægger stor vægt på et positivt samarbejdsmiljø præget af gensidig respekt, og vi prioriterer humor, trivsel og arbejdsglæde. Da vi deltager aktivt i den internationale kamp mod udryddelse af Polio, følger vi yderligere de restriktioner, der er fastlagt for indeslutning af Poliovirus (GAPIV). Dette indebærer, at analyser med materiale, der indeholder Poliovirus, udføres under særlige forholdsregler med brug af personlige værnemidler. Når du støtter laboratoriearbejdet i det indesluttede område, skal du derfor være indstillet på at overholde disse retningslinjer for anvendelse af værnemidler.

Dine arbejdsopgaver
Hvis du er træt af rutineopgaver, som fylder hele din dag; hvis du er træt af at være låst til en specifik rolle med begrænsede muligheder; hvis du trives med at have en hverdag fyldt med en masse spændende og forskelligartet opgaver, hvor rutine kun fylder ganske lidt, og hvor du hele tiden kan være med til at gribe ud efter de ting, der giver dig arbejdsglæde og passion – så er denne stilling lige noget for dig. Som akademiker i QC-IPV vil du få en central rolle med hovedansvaret for flere analyser samt enkelte stykker udstyr. Er passionen der for produkterne kan der også ligge produktansvar i stillingen. Dine primære opgaver vil omfatte, men er ikke begrænset til:

• Review og godkendelse af analyseresultater
• Udarbejdelse af GMP-dokumentation, afvigelser, CAPA og ændringssager
• OOS- og metodeundersøgelser
• Udarbejdelse af protokoller, rapporter og andre dokumenter for undersøgelser og forsøg udført internt
• Muligt Produktansvar (SME for QC-området af produktet, QC produktgodkendelse, udarbejdelse af PQR, bidrage til trendovervågning, afholdelse af produktmøder og stabilitetsstudier o.m.a)
• Validering/revalidering af analysemetoder
• Kvalificering af udstyr (evt. I begrænset omfang)
• Udarbejdelse af regulatoriske ansøgninger og dokumenter

Hvem er du?
Vi ønsker at styrke vores faglige kompetencer inden for analysen ELISA samt fremstilling af mono- og polyklonale antistoffer. Derudover vil det være en fordel hvis du er teknisk minded, så du er klar til at være med på vores rejse med implementering af LIMS. Mange forbedringstiltag pågår og nye forventes at sættes i gang, så regulatorisk forståelse vil være en fordel.

Vi søger en person, der med stort engagement, drive og handlekraft, kan håndtere alle de opgaver og problematikker vi mødes med i hverdagen, samtidig med at du kan identificere perspektiver for forbedringer af vores arbejdsrutiner. Som en dedikeret holdspiller bidrager du positivt til teamet, samarbejder på tværs og hjælper med at styrke både din egen præstation og præstationen af dine kolleger.

Vi forventer, at du har en naturvidenskabelig baggrund som biolog, farmaceut, ingeniør eller lignende.

Derudover forventer vi, at du har min. 5 års erfaring med;

• QC relateret arbejde – både daglig drift samt trouble shooting på analyseproblematikker
• GMP og et reguleret miljø mod indeslutning af poliovirus
• IT-systemer, gerne SAP og LIMS
• Flydende i dansk og engelsk i både skrift og tale

Vi tilbyder
Spændende og varierede arbejdsopgaver i en international virksomhed præget af høj faglighed og stort engagement med placering i hjertet af København på Islands Brygge. Vi har kantine, træningsfaciliteter og – hold, og privat parkering på området. Sammen med energiske og serviceorienterede kolleger, der stræber efter daglig succes, får du mulighed for at deltage i den globale kamp mod Polio. Det gør vi gennem en dedikeret arbejdsindsats, i et godt og fleksibelt arbejdsmiljø med fokus på trivsel i arbejdsdagen. Her møder vi med et smil og går hjem med et smil.

Er du interesseret?
Så søg snarest muligt, da vi løbende indkalder kandidater til samtaler. Vi værdsætter inklusion og en fair rekrutteringsproces for alle ansøgere, så vi beder om, at dit CV ikke indeholder et foto. Vi glæder os til at høre fra dig! Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Sr. Manager Helle V. Jellesen på tlf. 7229 7435 eller via mail på .

Afdeling: Artillerivej 5, København S

Lokation: København S