Regulatory Affairs Specialist
Black Swans Exist ApS
Fridingen an der Donau
Für ein mittelständisches Familienunternehmen in Fridingen suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen zeichnet sich durch Kompetenz und hochwertige Instrumente aus, die in zahlreichen Fachgebieten der Chirurgie, Hightech-Geräten und chirurgischen Systemlösungen in mehr als 70 Ländern eingesetzt werden.
Ihre Position:
– Erarbeitung von regulatorischen Anforderungen, zusammen mit dem RA Manager
– Erstellung von Biokompatibilitätsbewertungen
– Erstellung und Pflege der englischen technischen Dokumentation
– Regulatorisches Management von Entwicklungsprojekten
– Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit dem Entwicklungs-, Produkt- und Qualitätsmanagement
Ihr Profil:
– Mehrjährige Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie
– Erfahrung in der Erstellung von Biokompatibilitätsbewertungen wünschenswert
– Erstellung von klinischen Bewertungen erwünscht
– Affinität zur technischen Dokumentation von Medizinprodukten
– Gute Kenntnisse der MDD 93/42/EC und MDR 2017/745
– Praktische Kenntnisse über die weltweite Registrierung von Medizinprodukten wünschenswert
– Teamfähigkeit und Organisationstalent verbunden mit wirtschaftlichem Denken
– Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit
– Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
– Majesty / ELO-Erfahrung
Wir bieten:
– Leistungsorientierte Bezahlung und unbefristeten Arbeitsvertrag
– Flexibles Arbeitszeitmodell
– Home-Office verhandelbar
– Monatliche 50 € Tankkarte
– Kostenloses Wasser, Kaffee und Äpfel
– Gruppenunfallversicherung
Contact
If you want to hear more about this opportunity and the company, or if you have any questions regarding the position, please do not hesitate to contact us. If you wish to apply for the position, please send an updated version of your CV, together with what questions you might have, and we will get in touch with you soon.
Uta Talkenberg-Rasmussen
Consultant
Talent Engagement
[email protected]
Opslaget er indhentet automatisk fra virksomhedens jobsider og vises derfor kun som uddrag. Log ind for at se det fulde opslag eller gå videre til opslaget her:
