Faglig leder søges til Academic Clinical Trial Office på Blodsygdomme, Aarhus Universitetshospital

Blodsygdomme, Aarhus Universitetshospital, søger en faglig leder til Academic Clinical Trial Office til ansættelse pr 1. august 2024 eller snarest derefter.

Academic Clinical Trial Office (A-CTO) varetager i samarbejde med kliniske forskere fra hæmatologiske afdelinger i Danmark og Norden lægemiddelforsøg inden for maligne hæmatologiske sygdomme, herunder specielt lymfekræft. A-CTO er en lille enhed, der består af 3 projektkoordinatorer, en klinisk professor og en professorsekretær. Du bliver ansvarlig for den faglige ledelse af den eksisterende A-CTO-stab, mens den personalemæssige ledelse varetages af lederen af afdelingens kliniske forskningsenhed, som A-CTO er en del af.

Dine opgaver bliver bl.a.

• Faglig leder for ansatte i A-CTO
• Sparring med ledelsen i KFE&A-CTO i forhold der angår A-CTO
• Budgetlægning og økonomistyring for akademiske kliniske forsøg
• Protokolskrivning
• Ansøgninger til lægemiddelmyndigheder, etiske komiteer, datamyndigheder
• Løbende ajourføring af viden om GCP og lovgivning for kliniske forsøg i Danmark og EU
• Kontraktudarbejdelse og gennemgang
• Udarbejdelse og vedligeholdelse af projektdokumenter
• Koordinering af alle deltagende parter i akademiske kliniske forsøg
• Design, opsætning og vedligeholdelse af databaser (eCRF)
• Dataanalyse
• Pharmacovigilance i kliniske forsøg
• Risikovurdering af kliniske forsøg
• Koordinering af biobank og correlative studies
• Organisering af møder lokalt, nationalt og internationalt
• Nordisk samarbejde om kliniske forsøg, herunder deltagelse i Nordisk Lymfomgruppes koordinationsgruppe
• Undervisning i GCP for projektpersonale
• Opbygning og vedligeholdelse af kvalitetssystem for A-CTO i samarbejde med kvalitetsmedarbejder
• Koordination og ledelse ved eksterne inspektionsbesøg og audits i forbindelse med internationale kliniske studier
• Medlem af Styregruppe for Fase 1 First-in-Human enhed, Blodsygdomme, AUH.

Vi forventer at du

• har en akademisk sundhedsvidenskabelig uddannelse med en ph.d.-grad eller højere
• er lektorkvalificeret (AU)
• har praktisk erfaring med faglig ledelse af et akademisk clinical trial office
• har gennemført GCP-kursus
• har erfaring med etablering og udførelse af kliniske lægemiddelforsøg på sponsor-niveau
• har en veletableret erfaring med design af Case Report Forms (gerne specifik erfaring med RedCap og OpenClinica software)
• har en omfattende erfaring med opsætning af databaser til kliniske studier og drift
• har erfaring med koordination af internationalt netværkssamarbejde
• har erfaring med organisering og koordination/ledelse af protokolmøder (virtuelle eller face-to-face) ved nationale og internationale multicenter-studier
• behersker engelsk i skrift og tale
• har detaljeret kendskab til og praktisk erfaring med anvendelse af EU's CTIS-platform
• har undervisningserfaring i GCP-relaterede emner
• er struktureret og er god til at have mange bolde i luften
• er fleksibel, engageret og god til at samarbejde samtidigt med, at du trives med at arbejde selvstændigt
• har godt humør og en positiv indstilling til en travl og omskiftelig hverdag.

Vi tilbyder en fuldtidsstilling i et spændende miljø med gode udviklingsmuligheder. Der må påregnes nogen rejseaktivitet.

Løn og ansættelsesvilkår i henhold til gældende overenskomst. Ansættelsen er betinget af en tilfredsstillende børneattest.

Yderligere oplysninger om stillingen fås hos lærestolsprofessor Francesco d'Amore, [email protected] / ledende projektsygeplejerske Tia Vetterli, [email protected]

Ansøgningsfristen er 10. juli 2024. Samtaler forventes afholdt i uge 31.

Stillingen er som udgangspunkt en fuldtidsstilling.

Da Region Midtjylland løbende gennemfører besparelser og omorganiseringer, vil medarbejdere i omplacering, der søger stillingen, have fortrinsret.

Afdeling: Blodsygdomme

Ansøgningsfrist: 10 July 2024

Placering: Palle Juul-Jensens Boulevard 99, 8200, Aarhus N