Validation Engineer

Nomeco
Validation Engineer

Er du passioneret omkring procesoptimering og validering? Så kan du får en nøglerolle i at sikre den validerede tilstand af vores faciliteter og udstyr i Nomeco!

Om jobbet:
Som Validation Engineer, bliver du en del af vores valideringsteam med 10 ansatte, der håndterer kvalificering, validering og vedligehold af valideret stand for Nomecos kritiske infrastruktur, nøgleudstyr og IT-systemer.

Primære arbejdsopgaver:
Som vores nye kollega i valideringsteamet får du et udfordrende og selvstændigt job i en dynamisk virksomhed, med mulighed for at komme vidt omkring inden for området kvalificering og validering. Du får rig mulighed for at præge din stilling i teamet, hvor du i et tværfagligt samarbejde skal varetage følgende opgaver:

• Temperatur- og fugt-mapping af medicinallagre herunder ambient/køl/frost
• Validering/kvalificering i henhold til Nomecos valideringsstrategi – herunder bl.a. valideringsplaner, kravspecifikationer, IQ, OQ, PQ samt risikovurdering
• Ansvarlig for håndtering af afvigelser samt implementering af korrigerende handlinger
• Ansvarlig for håndtering af ændringssager (Change Control)
• Deltage i kundeaudits og myndighedsinspektioner
• Samarbejde med QA-afdelingen om udførelse og udvikling af valideringsprocesser.
• Vedligeholdelse og opdatering af SOP’er i vores Quality Management System (QMS) i samarbejde med øvrige medarbejdere i teknisk afdeling

Kvalifikationer:
Din uddannelsesmæssige baggrund er ikke afgørende, men du er sandsynligvis ingeniør, kvalitetsuddannet, eller har betydelig erfaring med de nævnte arbejdsopgaver fra et lignende job. Vi ser gerne, at du har følgende kvalifikationer:

• Erfaring med eller kendskab til validering af udstyr og temperatur-mapping af faciliteter
• Flair og interesse for udarbejdelse af kvalificerings- og valideringsdokumentation
• Behersker både skriftlig og mundtlig engelsk og dansk på højt niveau

Som kandidat har du:
På det personlige plan har du et stærkt kundefokus og er altid optaget af at skabe værdi for forretningen. Du er en åben og positiv holdspiller med en systematisk, struktureret og grundig arbejdsmetode, der sikrer høj kvalitet til tiden. Du er udadvendt og serviceminded, og dine kvalifikationer og kompetencer inden for kvalificering og validering gør dig til en værdifuld sparrings- og samarbejdspartner.

For at få succes i jobbet skal du være proaktiv og have lyst til både at arbejde selvstændigt og på tværs af virksomheden. Du vil være med til at sikre, at øvrige afdelinger bliver involveret og engageret.

Det kan du forvente af Nomeco:
Du kan se frem til et uformelt og positivt arbejdsmiljø med kompetente og erfarne kolleger. Her får du masser af ansvar og rig mulighed for at definere og præge udviklingen i Nomeco. Vi tilbyder løn efter kvalifikationer og gode ansættelsesvilkår.

Bemærk, at ansættelsen kræver en ren straffeattest.

Praktisk information:
Du vil have delt arbejdsadresse mellem Idunsvej 3, 4600 Køge og Borgmester Christiansens Gade 40, 1790 København V.

Lyder stillingen interessant for dig? Så send gerne dit CV og ansøgning. Vi indkalder løbende til samtale. Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte logistik direktør Michael Toftvad på telefon 22848338.

Vi glæder os til at høre fra dig.

Om Nomeco:
Nomeco er den foretrukne lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler i Danmark– ligesom vi er lægemiddelindustriens foretrukne strategiske logistikpartner. Vi er specialister i sundhedslogistik, og sikrer at danskerne altid har rettidig adgang til lægemidler. Dette sker gennem et værdiskabende partnerskab med apoteker og lægemiddelindustri – et partnerskab baseret på tryghed, høj etik og tillid. Nomeco udvikler sig i tæt dialog med marked og myndigheder, og udviklingen sker på et solidt fundament af viden og værdier.

Nomeco åbnede i 2019 Nordeuropas største lægemiddellager. Lageret ligger ved Køge – og er Nomecos nye topmoderne hovedkvarter for alle virksomhedens aktiviteter rettet mod lægemiddelindustrien. Lageret er med til at sikre, at vi kan imødekomme de stadigt stigende krav til kvalitet, herunder GDP/GMP krav, Annex 11 og serialisering /FMD. På lageret er den nyeste plukteknologi taget i anvendelse – herunder et stort højlager, der betjenes af automatiske kraner. Alle disse tiltag udgør tilsammen fundament, hvorpå vi kan tilbyde Nordens mest effektive og højtudviklede pre-wholesale-service til lægemiddelindustrien

Ansøgningsfrist:
Løbende