Overlæge i hæmatolog til Enhed for Regulatorisk og Klinisk Evaluering

Er du hæmatolog og interesseret i lægemidler? Overvejer du et lægejob uden for klinikken og vil prøve noget nyt eller kommer du fra lægemiddelindustrien og vil prøve noget nyt?

Alle nye lægemidler som introduceres i klinikken har fået en markedsføringstilladelse efter en grundig godkendelsesproces, hvor data fra de kliniske forsøg bliver gennemgået nøje.

Om os
Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Vi er ca. 600 medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen på Islands Brygge, men gennem det Europæiske Lægemiddelagentur EMA (European Medicines Agency) samarbejder vi dagligt med vores kolleger fra de andre europæiske lægemiddelmyndigheder. Vi deltager i forskellige faglige arbejdsgrupper med andre eksperter, og Danmark har medlemmer i alle de europæiske lægemiddelkomiteer.

Stillingen er i sektion for Human medicin hvor vi er 25 medarbejdere, overvejende læger, men også 2 biostatistikere og en dyrlæge. Vi vurderer og godkender nye lægemidler og indikationer og vedligeholder deres markedsføringstilladelser.

Danmark er allerede rapporteur for mange cancerlægemidler inden for onkologi og hæmatologi, der kommer dels mange nye indikationsudvidelser, dels mange helt nye innovative lægemidler, som skal vurderes med henblik på godkendelse i EMA. Dine nærmeste kolleger i styrelsen bliver læger, farmaceuter, toksikologer og statistikere. Vi arbejder tværfagligt, ofte i mindre arbejds­grupper.

Din hverdag hos os
Din primære arbejdsopgave er at vurdere kliniske data for cancerlægemidler. Har lægemidlet en klinisk relevant effekt på den tiltænkte patientpopulation? Er der et rimeligt forhold mellem effekt og sikkerhed? Er der en særlig risiko i visse patientpopulationer f.eks., ældre, nyre- eller leversyge? Derudover vil du også lave risikovurdering i forbindelse med mangelsituationer, vurdere udleveringstilladelser af ikke markedsførte lægemidler og besvare lægemiddelrelaterede spørgsmål fra borgere, presse og politikere.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du er speciallæge i hæmatologi og betydelig regulatorisk kendskab forudsættes, herunder erfaring fra europæisk komite arbejde.

• Din videnskabelige og faglige ekspertise er afgørende, klinisk erfaring er også nødvendigt.
• Du skal have interesse og flair for at vurdere klinisk forskning.
• Du skal være motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø, hvor engelsk er det daglige arbejdssprog, som du må beherske på højt niveau, både mundtligt og skriftligt.

I forhold til dine personlige kvalifikationer kan du kombinere og balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske. Dertil har du gode samarbejdsevner, samt formår at arbejde målrettet, bevare overblikket og overholde tidsfrister.

Vi tilbyder
En internationalt orienteret arbejdsplads med tætte samarbejdspartnere i hele Europa gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA. Der er mulighed for at deltage i arbejdsgrupper i EMA.

Du får erfaring med at vurdere studiedesign og kliniske data og et indgående kendskab til, hvilke krav myndighederne stiller til godkendelse af lægemidler.

Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige kolleger, og du får mulighed for efter- og videreuddannelse inden for relevante områder, også faglig efteruddannelse med kongresdeltagelse.

Vi har en fleksibel arbejdstilrettelæggelse, og du kan selv i høj grad planlægge din hverdag. Du vil få udfordrende og afvekslende opgaver, og du får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver.

Vores arbejdsklima er uformelt og fyldt af engagement, humor og gensidig respekt.

Om ansættelsen

Ansættelse som overlæge sker i henhold til rammeaftale om kontraktansættelse af chefer i staten. Stillingen er indplaceret i løngruppe 1 (lønramme 37).

Ansættelsen forudsætter speciallægeanerkendelser eller tilsvarende kvalifikationer.

Der er tale om en fuldtidsstilling med tiltrædelse snarest muligt.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne
Du kan få flere oplysninger om stillingen ved at kontakte Sektionsleder Bibi Scharff på tlf. 23637401. Du kan læse mere om Lægemiddelstyrelsen på www.lmst.dk.

Er du interesseret?
Klik på ”søg stillingen” og send din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 43.

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen - uanset alder, køn, religion, handicap, etnisk baggrund.

Lokation: Axel Heides Gade 1, 2300 København S, Danmark