Regulatory affairs life cycle specialist

Vil du være med til at styrke vores RA life cycle indsats og blive en del af et mindre team med branche-erfaring, højt til loftet og plads til det gode humør? Så er du måske vores nye kollega til jobbet som RA life cycle specialist i 2care4 Generics

2care4 Group er en international virksomhed, der siden grundlæggelsen i 2005 har oplevet en hastig vækst inden for parallelimport af medicin og generisk medicin. Vi beskæftiger i dag ca. 380 medarbejdere fordelt i Europa.

Velkommen til 2care4 Generics
Som RA life cyle specialist får du medansvaret for vores voksende portefølje af generiske produkter, der har markedsføringstilladelse i de nordiske lande.

Dine primære ansvarsområder og arbejdsopgaver bliver at:

• Varetage produktspecifikke regulatoriske opgaver i forbindelse med produktlancering, kompilering samt daglig drift med indsendelse af kvalitets- og safety variationer, genregistreringer, afregistreringer, commitments etc.
• Opbygge systemer og udarbejde procedurer, der varetager produkterne i life cycle.
• Koordinering og ansvarlig for produktspecifikke ændringssager (Change Controls)
• Supportere dine kollegaer med produktspecifikke RA oplysninger og dokumentation.
• Kommunikere og samarbejde med eksterne ind- og udenlandske partnere og myndigheder.
• Supportere med implementeringen af vores nye regulatoriske RIM og submission database.

Der vil være en høj grad af frihed til at udvikle og definere stillingen, og har du først præsenteret den rigtige løsning, der kan gøre en forskel for 2care4 Generics, er vi ikke bundet af lange beslutningsgange, men klar til at eksekvere.

Vi vil rigtig gerne høre fra dig hvis....
Du har erfaring med regulatorisk life cycle mangement og gerne med generiske lægemidler, og du har lysten til at være med til at udvikle systemer, strukturer og procedurer, der kan håndtere vores ambitiøse vækstplaner. Du har en baggrund som farmaceut, medicinal kemiker, biomediciner eller lign. naturvidenskabelig kandidatuddannelse og kendskab til farma branchen.

Væsentligt er det, at:

• Du arbejder systematisk, målrettet og trives både med at løse opgaver selvstændigt og som en del af et team.
• Du er ansvarsbevidst og prioriterer kvalitet i dit arbejde.
• Du tager godt imod nye udfordringer men trives også med faste opgaver.
• Du er positivt indstillet og har et godt humør.
• Du er god til at bygge relationer også på distance.
• Du kan begå dig på engelsk i skrift og tale.

Vores kontor ligger i Esbjerg, men arbejdet kan kombineres med hjemmearbejde som det passer den enkelte medarbejder.

Vores løfte til dig
2care4 Generics er en mindre del af 2care4 Group og en virksomhed med passion for den gode forretning, hvor der arbejdes effektivt, og hvor dynamik og en stærk vinderkultur er en del af den uformelle tone, der præger hverdagen. Vi har fokus på udvikling af både forretningen og den enkelte medarbejder, og der er gode muligheder for at udvikle sig personligt igennem ansættelsen. Tør du sætte din viden og dit talent på spil, vil 2care4 Generics bidrage til, at du kan udvikle dig fagligt og personligt. Vi har en løn som modsvarer dine kvalifikationer, og vi har en god frokostordning, sundhedsforsikring og pension. Vi har ambitiøse planer for fremtiden, og vi vil gerne have dig med på holdet.

For yderligere oplysninger om stillingen er du velkommen til at kontakte Head of Regulatory Affairs Life Cycle Management, Lene Elmer Hemmingsen på tlf.:+45 29 74 27 06 eller mail [email protected].

Du søger elektronisk ved at klikke på linket. Du bedes vedhæfte din ansøgning samt CV og dokumentation for relevant beskæftigelse. Ansættelsessamtaler afholdes løbende og ansættelse vil ske når den rette kandidat er fundet. Tiltrædelse er hurtigst muligt.