Valideringsingeniør

Requisition ID 2024-15691

Job Location(s)
Bjæverskov Denmark

Job Locations
DK-Bjæverskov

Languages Required
Danish, English

Company
William Cook Europe

Position Type
Full Time

Category
Engineering

Education
Bachelor's Degree, Master's Degree

Overview
Vil du være med til at drive test- og valideringsinitiativet hos Cook Medical mod nye højder? Kunne du tænke dig at være med til at sikre en høj kvalitet for proces- og softwarevalideringsprojekter sammen med et fagligt kompetent team?

Så bliv en del af Cook Medical og få et job med mening. Vi udvikler medicinsk udstyr, der gør en forskel for patienter med bl.a. blodkarsygdomme over hele verden.

Du vil få ansvaret for at sikre, at proces- og softwarevalideringer er i overensstemmelse med ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, GAMP5 og GMP samt lever op til de krav, der stilles internt til vores værktøjer og produktionsudstyr. Opgaverne kan være alt fra proces- & softwarevalidering af små værktøjer til komplicerede produktionslinjer, som næsten alle er stand-alone automationssystemer.

Responsibilities
Dine hovedansvarsområder vil være at:

• Koordinere og udføre proces- og softwarevalideringsopgaver på eksisterende og nyt udstyr
• Sikre at valideringsdokumentationen udarbejdes iht. internationale krav samt kravene i den interne procedure for proces- og softwarevalidering, herunder statistiks analyse af data
• Deltage i projektarbejde omkring proces-, softwarevalidering og tests
• Arbejde sammen med QA, R&D, Værkstedet og Produktionen på et optimalt forløb af proces- og softwarevalideringsopgaver
• Yde teknisk support i forbindelse med valideringer og bistå ved tekniske problemstillinger og risikovurderinger
• Deltage i det interne tværfaglige projektarbejde såvel som det globale test- og valideringsarbejde

Qualifications
Kvalifikationer:

• Ingeniør eller lignende teoretisk/praktisk baggrund
• Erfaring med at gennemføre proces- eller softwarevalidering og evt. også reviewe andres dokumenter på samme område
• Kendskab til standarder og lovgivning, som relaterer til test og validering indenfor medico-industrien
• Erfaring med GAMP 5 er ønskelig, men ikke påkrævet
• Behersker dansk og engelsk i skrift og tale på et højt niveau

Cook som arbejdsplads

Cook Medical ligger i Bjæverskov på Midtsjælland tæt ved både Syd- og Vestmotorvejen, så du kommer let hertil.

Cook Medical’s virksomhedskultur bygger på et stærkt, fælles værdigrundlag, og ansvarsbevidste, kompetente og professionelle medarbejdere er vores vigtigste ressource. Vi har en flad organisationsstruktur med fokus på åben dialog og værdsætter egenskaber som beslutsomhed, loyalitet og humor.

Medarbejderne er med til at løfte Cook Medical’s idégrundlag om at udvikle innovative, medicinske løsninger til højnelse af sygdomsbehandling af patienter på verdensplan – vi gør hver dag en forskel.

Cook Medical tilbyder et veltilrettelagt, internt uddannelsesforløb, du som ny medarbejder gennemgår, så du hurtigt får et indgående kendskab til virksomheden. Foruden en lønpakke med pension tilbyder vi bonussystem, sundhedsordning og fri afbenyttelse af virksomhedens eget fitnesscenter.

Interesseret?

Har du spørgsmål til jobbet, kan du kontakte Manager Søren Kristiansen på +45 25 18 67 78.

Vi afholder løbende samtaler, så send din ansøgning og dit CV allerede i dag og senest den 6. januar via nedenstående link. Tiltrædelse er snarest muligt, men vi venter naturligvis gerne på den rigtige kandidat.

Vi glæder os til at høre fra dig!