Senior Professional til QA Projects, Facilities & Analyses hos AJ Vaccines

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Hos AJ Vaccines arbejder vi hver dag for at sikre, at vores vacciner lever op til de højeste kvalitetskrav. Som QA i Projects, Facilities og Analyses er vi tæt på produktionen og har en central rolle i at sikre, at vores færdigvarer opfylder gældende krav, standarder og GMP. Som QA Professional bliver du en nøgleperson i dette arbejde og er med til at gøre en helt konkret forskel for patienter verden over.

Teamets ansvar og ambitioner
I QA er vi omkring 40 engagerede kollegaer fordelt på tre afdelinger: QA Projects, Facilities & Analyses, QA Operations og QA Systems. Du bliver en del af QA Projects, Facilities & Analyses, som består af fem dedikerede kollegaer. Vi har stort fokus på faglig sparring, løbende vidensdeling og et tæt samarbejde om opgaveløsningen i hverdagen. Vi understøtter organisationen bredt med rådgivning om kvalitetssikring og generel GMP og arbejder systematisk med afvigelser, ændringer og kontinuerlige forbedringer. Vores ambition er at være en stærk, professionel og samarbejdsorienteret QA-partner, der både sikrer høj compliance og understøtter en effektiv og stabil produktion.

Dine arbejdsopgaver:
Som QA Professional får du et selvstændigt ansvar inden for dit produktområde, hvor du bl.a. kommer til at:

• varetage kvalitetssikrings- og kontrolopgaver for produktionen og have det daglige ansvar for at følge op på og rapportere væsentlige kvalitetssikringsopgaver
• være produktansvarlig for de produkter, der er angivet i din træningsdokumentation
• gennemgå batchjournaler og beslutte frigivelse eller kassation af batcher
• udstede og håndtere QA GMP-dokumentation
• behandle, vurdere og godkende GMP-dokumenter, herunder hovedforskrifter (nye og ændringer), afvigelsesrapporter og korrigerende handlinger (CAPA), specifikationer, valideringsprotokoller og -rapporter samt Change Control-sager
• udarbejde PQR-resuméer og godkende PQR-rapporter
• fungere som rådgiver for virksomhedens øvrige afdelinger i spørgsmål vedrørende kvalitetssikring og generel GMP
• foretage stikprøveovervågning af batchproduktion samt overvågning af mediefyld
• deltage i selvinspektioner og audits efter behov
• bidrage til løbende vedligeholdelse og udvikling af virksomhedens kvalitetssikringssystem og holde din faglige viden ajour i takt med, at arbejdets indhold udvikles
• indgå i opgaver uden for dit egentlige arbejdsområde i ekstraordinære situationer

Hvem er du?
Vi leder efter dig, der trives i en rolle med både fagligt ansvar og tæt samarbejde med produktionen. Vi forestiller os, at du:

• har en uddannelse som farmaceut eller anden kemisk uddannelse, suppleret med praktisk erfaring fra QA
• har et godt kendskab til GMP-regler og gerne erfaring fra et GMP-reguleret miljø
• har erfaring med IT/EDB på brugerniveau
• kommunikerer klart og præcist på både dansk og engelsk, skriftligt og mundtligt
• er dygtig til at samarbejde, serviceminded, resultatorienteret og fleksibel

Du arbejder struktureret og kvalitetsbevidst, kan bevare overblikket i en travl hverdag og trives med at træffe beslutninger på et velunderbygget grundlag inden for kvalitetssikring og GMP.

Vi tilbyder
Du bliver en del af Quality Assurance i en afdeling med høj faglighed og tæt kontakt til produktionen. Stillingen er uden personaleansvar og giver dig et tydeligt defineret ansvarsområde som QA Professional med produktansvar for specifikke færdigvarer. Du får mulighed for at arbejde bredt med batchgennemgang og - frigivelse, GMP-dokumentation, afvigelser, CAPA, Change Control, PQR samt rådgivning af andre afdelinger - og dermed løbende udvikle din QA- og GMP-ekspertise i samarbejde med erfarne kolleger.

Vil du vide mere?
Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte for Sr. Manager Michael Antonsen via mail [email protected].

Er du interesseret?
Kan du se dig selv i rollen som Senior Professionel hos AJ Vaccines, så send os din ansøgning snarest muligt. Vi har ingen fast ansøgningsfrist, da vi rekrutterer løbende og ansætter, så snart vi har fundet den rette kandidat. Hos AJ Vaccines ønsker vi en inkluderende rekrutteringsproces, hvor alle ansøgere har lige muligheder. Derfor beder vi dig om ikke at vedhæfte et foto i dit CV. Når du søger denne stilling, behøver du heller ikke skrive et separat ansøgningsbrev – men vi ser meget gerne, at du tilføjer et par linjer om din motivation direkte i dit CV. Vi glæder os til at høre fra dig!

Afdeling: Artillerivej 5 2300 København S

Lokation: Artillerivej 5, 2300 Copenhagen S