Profil #8884

2008. Linde Gas therapeutics/AGA, hvor jeg arbejder som QP(Qualified Person). Jeg er kvalitets manager i en afdeling bestående af 5 personer.
Min vigtigste opgaver er:
1. Organisering og udvikling af kvalitetsafdeling i Denmark
2. Frigivelse eller klassation af produkter
3. Tilbagekaldelse af produkter hvis nødvendigt
4. Understøttelse og overvågning af afvigelse og change kontrol systemet
5. Jeg er kontakt personen med myndighederne bla. lægemiddelstyrelse
6. Udførelse af audit og selv inspektion
7. Medlem af QP-gruppen i skandinavian og nord europa i AGA



2004• Novo Nordisk: Arbejdede med GMPs validering- og kvalitetssikrings principper- da min daværende stilling var i en kvalitetsafdeling, hvor jeg var bl.a. ansvarlig for:
1. Godkendelse af masterrecepterI mit nuværende job arbejder jeg
2. Udarbejdelse og godkendelse af instruktioner (SOP’er)
3. Sagsbehandling af vaskevalidering/miljømonitorering protokoller og rapporter
4. Statustildeling af produkter
5. Planlægning for validering af lokaler og udstyr
6. Sagsbehandling af DQ/IQ/OQ protokoller og rapporter
7. Sagsbehandling af afvigelse rapporter
8. Sagsbehandlimg af kritiske logbøger
9. Sagsbehandling af ændringskontrol sager
10. Aktiv deltagelse i selvinspektioner og audit

2003 Christianshavns- og Islandsbrygge Apoteker- hvor jeg arbejdede både i skranke og receptur som informationsfarmaceut. Den primære opgave for informations-
farmaceut er, at ved en fornuftig kombination af faglig etik og godt købmandskab, informerer kunderne om korrekt medicinanvendelse, bivirkning, dosering og den
eventuelle prisforskelle. Jeg har haft ansvaret for faglig rådgivning og informations-fordeling mellem medicinalvirksomheder, apotekets personale samt kunderne. Desuden har jeg haft tæt kontakt med lægerne med hensyn til informationsveksling om farmakologiske aspekter af nye lægemidler.

2004 Centralapoteket, Fyns Amt- hvor jeg arbejder i kvalitetsafdeling på sygehusapoteket. Det var en varierende stilling med mange opgaver og dermed en bred kontaktoverflade med andre afdelinger på sygehuset og myndighederne. Jeg var ansvarlig for godkendelse af mikrobiologiskanalyser, batchjournaler og masterkortene fra vores galenisk, service, cytostaika og steril produktion. Mine andre opgaver inkluderede frigivelse af råvare, håndtering af afvigelse og kassations rapporter, validering af lokaler og udstyr, udarbejdelse af opfølgningsrapporter på hygiejnemonitorering, godkendelse af ledningsevne resultater af vand og godkendelse af temperaturovervågning resultater